注射用盐酸氨溴索(苏州第壹)

苏州第壹制药有限公司

【药品名称】
通用名:注射用盐酸氨溴索
英文名:Ambroxol Hydrochloride for Injection

【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索。化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。化学结构式:[图片]分子式:C13H18Br2N2O·HCL分子量:414.58辅料:甘露醇。

【适应症】
适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张 、支气管哮喘 、肺炎的祛痰治疗。

【用法用量】
慢速静脉注射。成人:每日2-3次,每次15mg(15mg:1瓶;30mg:1/2瓶),严重病例可以增至每次30mg(15mg:2瓶;30mg:1瓶)。6岁以上儿童,每日2-3次,每次15mg(15mg:1瓶;30mg:1/2瓶)。2-6岁儿童,每日3次,每次7.5mg(15mg:1/2瓶;30mg:1/4瓶)。2岁以下儿童,每日2次,每次5mg(15mg:1 ...

【不良反应】
不良反应的发生率定义如下:[图片]免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见:红斑。未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。胃肠疾病不常见:口干、便秘、流涎、咽干。未知:胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。呼吸系统、胸廓和纵膈 ...

【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或配方中其他成份过敏者不宜使用。

【注意事项】
警告该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群,有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。慎用以下情况慎用本品:① 肝、肾功能不全者;② 胃溃疡患者;③ 支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合 ...

【药物相互作用】
氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度,与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【生产企业】
苏州第壹制药有限公司