【药品名称】
商品名：优利福
通用名：赛洛多辛胶囊
英文名：Silodosin Capsules

【成分】
本品主要成份为赛洛多辛。

【适应症】
用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。

【用法用量】

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根据症状酌情减量。

【不良反应】

1. 临床试验中不良反应
中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例、美国临床试验897例、日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应（常见发生率≥1%，偶见：0.1%≤发生率<1%）：
泌尿及生殖系统：常见：射精障碍（逆行射精 等）、勃起障碍、尿失禁；偶见：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。
胃肠 ...

【禁忌】

1.重度肾功能损害患者（CCr<30mL/min）禁用。
2. 服用强效细胞色素P4503A4（CYP3A4）抑制剂（如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦）患者禁用。
3. 对本品成份有既往过敏史患者禁用。

【注意事项】

1. 下述患者应慎重给药：
1. 体位性低血压患者。
2. 中度肾功能损害的患者。
3. 重度肝功能损害的患者。
4. 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂的患者。
2. 本品可能导致射精障碍（逆行性射精等），因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。
3. α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应：
1 ...

【药物相互作用】

1. CYP3A4抑制剂
尚未评价中效CYP3A4抑制剂对赛洛多辛药代动力学的影响。与屮效CYP3A4抑制剂（例如地尔硫卓、红霉素、维拉帕米）并用，可能增加赛洛多辛的血药浓度，因此，合并用药时应谨慎并密切监测患者是否发生不良事件。
2. 强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂
体外研究表明赛洛多辛是一种P-gp底物。P-gp的抑制可能导致赛洛多辛血 ...

【生产企业】

第一三共制药(北京)有限公司