【药品名称】
商品名：齐沙
通用名：注射用奥沙利铂
英文名：Oxaliplatin for Injection

【成分】
本品主要成份为奥沙利铂。
本品所用辅料为乳糖。

【适应症】
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：
1. 一线应用治疗转移性结直肠癌。
2. 辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。

【用法用量】

剂量：
限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2 （静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2 （静脉滴注）每2周重复一次或130mg/m2，每3周一次，或遵医嘱使用，奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见 ...

【不良反应】

奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道（腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎）、血液系统（中性粒细胞减少，血小板减少）以及神经系统反应（急性，剂量累积性，外周感觉神经病变）。总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。下列表格中显示的不良反应发生率数据来自国外转 ...

【禁忌】

奥沙利铂禁用于以下病人：
已知对奥沙利铂过敏者；
哺乳期妇女；
在第1疗程开始前已有骨髓抑制者，如：中性粒细胞计数＜2×109/L和/或血小板计数＜100×109/L；
在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者；
有严重肾功能不全者（肌酐清除率低于30ml/min）

【注意事项】

特殊警告和特殊使用注意事项
奥沙利铂应在专门的肿瘤机构内应用，并在有经验的肿瘤医生的监督下使用。
给药过程中应严密监测过敏反应相关症状。奥沙利铂在任何给药周期都可能发生过敏反应，包括速发过敏反应。一旦发生过敏反应需立即停药并做相应的治疗。发生过敏反应的患者禁止再次使用奥沙利铂。
在应用奥沙利铂治疗的过程中，如果出现肝功能检查结果异常并有门静脉高压 ...

【药物相互作用】

在接受5-氟尿嘧啶治疗前已接受单剂量奥沙利铂85mg/m2治疗的病人，给予5-氟尿嘧啶的药物暴露剂量水平没有什么变化。体外研究证明，下列药物不影响奥沙利铂与血浆蛋白的结合：红霉素、水杨酸盐、格拉司琼、紫杉醇和丙戊酸钠等。

【生产企业】

齐鲁制药(海南)有限公司