【药品名称】
通用名：阿立哌唑片
英文名：Aripiprazole Tablets

【成分】
阿立哌唑
本品主要成份为阿立哌唑。
化学名称:7-[4-[4-（2,3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2（1H）-喹啉酮
分子式：C23H27N3O2Cl2
分子量448.39

【适应症】
用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

【用法用量】

成人：口服，每日一次。 阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是10或15mg/天，不受进食影响。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量范围为10-30mg/天，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受情况，逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。 维持治疗：应对服用阿立哌唑的维持期疗效进行定期评估，以决定是否继续维持治疗。从服用其他抗精神病药改用阿立哌唑 ...

【不良反应】

1. 基于临床试验的安全性数据 在13543例成人患者参加的多剂量临床试验中评价了阿立哌唑的安全性；其中口服阿立哌唑暴露量约为7619个病例年。总计3390例口服阿立哌唑至少治疗了180天，1933例至少治疗了1年。 与停药相关的不良反应： 基于成人精神分裂症患者参加的5个安慰剂对照临床试验（4个为期4周和1个为期6周），阿立哌唑口服剂最范围为2mg/天-3 ...

【禁忌】

已知对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1. 增加患有痴呆相关精神病老年患者的死亡率死亡率增加患有痴呆相关精神疾病的老年患者用抗精神病药物死亡的风险增加。本品（阿立哌唑）未批准用于痴呆相关精神疾病患者的治疗。针对伴有阿尔茨海默病的老年精神病患者的安全性经验：在3个为期10周的阿立哌唑治疗伴有阿尔茨海默病的老年精神病患者（n=938，平均年龄：82.4岁；年龄范围：56-99岁）的安慰剂对照试验中， ...

【药物相互作用】

1. 与阿立哌唑的相互作用有重要临床意义的药物表7. 与阿立哌唑的相互作用有重要临床意义的药物[图片]2. 与阿立哌唑的相互作用无重要临床意义的药物基于药代动力学研究，阿立哌唑与法莫替丁、丙戊酸、锂盐、劳拉西泮同时服用，不需要调整剂量。此外，CYP2D6（如右美沙芬、氟西汀、帕罗西汀、文拉法辛），CYP2C9（如华法林），CYP2C19（如奥美拉唑、华法林、 ...

【生产企业】

江苏恩华药业股份有限公司