【药品名称】
通用名：依达拉奉注射液
英文名：Edaravone Injection

【成分】
本品主要成份为依达拉奉。
辅料为亚硫酸氢钠、L-盐酸半胱氨酸一水合物、氯化钠、注射用水。

【适应症】
用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【用法用量】

一次30mg，临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14天为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药。

【不良反应】

据日本临床病例569例观察，26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2.81%)，皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。
严重不良反应有：

1. 急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
   
2. 肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST， ALT，ALP，γ-GT。LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。
   
3. 血小板减少(程度不明)有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。
   
4. 弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明)可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。
   

其他不良反应(发生率)及主要表现为：

1. 过敏症(0.1%～5%)，主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感。
   
2. 血细胞系统(0.1%～5%)，主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少。
   
3. 注射部位（0.1～5%）：主要表现为注射部位皮疹、红肿。
   
4. 肝脏（发生率＞5%）：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿。
   
5. 肾脏（0.1～5%）:主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐僧高（程度不明）。
   
6. 消化系统（0.1～5%）：嗳气。
   
7. （0.1～5%）：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清钾降低，血清钙下降。
   

【禁忌】

1. 重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。
   
2. 既往对本品有过敏史的患者。
   

【注意事项】

1. 轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。
   
2. 肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。
   
3. 心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全)。
   
4. 高龄患者慎用。据日本厚生劳动省2002年10月28日安全性通报，该产品在日本上市销售15个月内，累计使用患者约146，000人，发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告29例（约占0.02%），其中有12人死亡，分别是50-60岁1人、70-80岁3人、80-90岁7人、90岁以上1人，是否与本品的使用有因果关系尚不能确认；自此安全性通报后，未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察，在给药过程中进行多次肾功能检测，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其对年龄高于80岁的患者，应特别注意。
   

【药物相互作用】

1. 与头孢唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。
   
2. 本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低)。
   
3. 不可和高能量输液。氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。
   
4. 勿与抗癫痫药(地西泮、苯妥英钠等)混合(产生混浊)。
   
5. 勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。
   

【生产企业】

昆明积大制药股份有限公司