【药品名称】
商品名：倍佳
通用名：盐酸特比萘芬片
英文名：Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成分】
本品成份为盐酸特比萘芬

【适应症】
本品用于治疗皮肤真菌感染引起的手足甲真菌病（甲癣）。 治疗前应通过对患者的指/趾甲标本进行实验室检测【氢氧化钾涂片、真菌培养或者指/趾甲活检】确诊甲癣。

【用法用量】

使用前评估 使用前，请检查病人有无慢性或活动性肝病【见禁忌和注意事项】 剂量 指甲甲癣： 每次0.25g（2片0.125g），每日1次，服用6周 趾甲甲癣： 每次0.25g（2片0.125g），每日1次，服用12周。 在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效，这与健甲长出所需时间相关。

【不良反应】

临床试验 临床试验由于临床试验的条件各异，不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率没有直接可比性，也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。 下表列举了在美国和加拿大进行的3个安慰剂对照的临床试验中观察到的最常见的不良事件。报道的不良事件包括胃肠道症状（包括腹泻、消化不良和腹痛）、肝功能检测异常、皮疹、尊麻疹，皮肤瘙痒和味觉障碍。已有报导在对照临床试验中 ...

【禁忌】

本品在有以下情况的患者中禁用： 有口服特比萘芬过敏史的患者禁用，因为存在过敏风险【见不良反应】。 慢性或活动性肝病患者禁用【见注意事项】。

【注意事项】

肝脏毒性 慢性或活动性肝病患者禁用本品。所有患者在使用本品前都应该进行肝功能检测， 因为无论患者是否有基础性肝脏疾病都有可能产生肝脏毒性， 无论患者是否有基础性肝脏疾病， 都有服用盐酸特比萘芬片后发生肝脏衰竭的报道，部分还导致患者需要进行肝移植或者死亡。 大多数与服用盐酸特比萘芬片有关的肝脏病例报告中，患者有严重的潜在全身疾患。患有活动性肝病或慢性肝病的患者 ...

【药物相互作用】

其他药物对特比萘芬的影响诱导细胞色素P450的药物可加速特比萘芬的血浆清除率，抑制细胞色素P450的药物可减少其血浆清除率。需要联合使用这些药物时，必须对本品的剂量进行相应调整。下列药物可能增加特比萘芬的疗效或血浆浓度：联合服用特比萘芬与西咪替丁时，特比萘芬清除率下降30%，AUC增加34%。由于氟康唑可同时抑制CYP2C9和CYP3A4酶，因此联合服用氟康 ...

【生产企业】

保定天浩制药有限公司