【药品名称】
通用名：米索前列醇片
英文名：Misoprostol Tablets

【成分】
本品的主要成份是米索前列醇，其化学名为(±)-甲基-(1R,2R,3R)-3-羟基-2-[(E)-(4RS)-4-羟基-4-甲基-1-辛烯基]-5-氧代环戊基庚酰酯。

化学结构式：

[图片]

分子式：C22H38O5

分子量：382.54

【适应症】
米非司酮片与米索前列醇片序贯合并使用，可用于终止16周（112天）以内的宫内妊娠，包括： 1. 用于终止7周（49天）内的妊娠； 2. 用于终止8-16周（50-112天）内的妊娠。

【用法用量】

1. 用于终止7周（49天）内的妊娠：空腹或进食2小时后，口服25mg-50mg（1-2片）米非司酮片，一日2次，连服2-3天，总量150mg（6片），每次服药后禁食2小时，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg/片×3片）或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。卧床休息1-2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反 ...

【不良反应】

上市后监测发现本品可出现影响不良反应： 全身性疾病及给药部位各种反应：寒战、发冷，畏寒、发热（有的可表现为高热）、乏力、胸闷、疼痛、水肿、腰酸等。 胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀，胃不适、腹部不适、口舌麻木等。 皮肤及皮下组织类疾病：红斑、斑疹、丘疹、荨麻疹等皮疹、瘙痒、潮红、红肿、皮肤发热、多汗等。 各类神经系统疾病：头晕、眩晕、头痛、麻木、刺 ...

【禁忌】

对本品或其他前列腺素类药物过敏者禁用。有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘患者等禁用。心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。

【注意事项】

1. 用于16周（112天）以内的终止妊娠时，米非司酮片与米索前列醇片应联合使用，不能单独使用。2. 米非司酮片序贯合并前列腺素类药物用于终止16周（112天）以内的妊娠必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下的医疗机构使用。（1）终止停经9周（63天）以内妊娠可以在门诊观察使用； （2）终止停经10-16周（64-112天）妊娠必须住院流产或引产。3. ...

【药物相互作用】

NSAIDs与米索前列醇同时使用罕见导致氨基转移酶水平升高和外周水肿的病例。本品主要经脂肪酸氧化系统代谢，对肝脏P450酶系统无不良影响。与安替比林或地西泮联合应用时，未发现具有临床意义的药代动力学相互作用。在多次给予米索前列醇时，观察到普萘洛尔的浓度有一定程度的升高（AUC平均约上升20%，Cmax平均约上升30%）。大范围的临床研究未发现本品引起的药物间 ...

【生产企业】

华润紫竹药业有限公司