贝络纳(枸橼酸莫沙必利片)

成都康弘药业集团股份有限公司

14.0

【药品名称】
商品名:贝络纳
通用名:枸橼酸莫沙必利片
英文名:Mosapride Citrate Tablets

【成分】
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
化学名称:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。
化学结构式:
[图片]
分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量:650.05

【适应症】
本品用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。

【用法用量】
成人通常用量为1日3次,每次5mg(1片),饭前或饭后口服。

【不良反应】
国外同品种临床试验998例中有40例(4.0%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(1.8%),口渴(0.5%)、不适(0.3%)等。服用本品的792例患者中有30例(3.8%)实验室检查值发生异常变化,主要是嗜酸性粒细胞增多(1.1%)、甘油三酯升高(1.0%)、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP以及γ-GTP的升高(各0.4%)等。(批准时) 国外同 ...

【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】
1. 重要的基本注意事项 (1)持续使用本品一段时间(通常2周)后,应评价消化系统症状的改善情况,以研究继续服药的必要性。 (2)由于可能出现暴发性肝炎、严重肝功能障碍和黄疸,不能长期盲目服用本品。同时,在本品服用期间,应对患者密切观察,如发现异常,应立即停止服药并采取妥善处置。另外,应指导患者当服用本品时如出现不适、食欲不振、尿黄和球结膜黄染等症状,应停止 ...

【药物相互作用】
合并使用的注意事项[图片] 当每日服用15mg本品并同时服用1200mg红霉素时,与单独服用本品相比,本品的最高血药浓度由42.1ng/mL上升到65.7ng/mL,半衰期由1.6小时延长为2.4小时,AUC0-4由62ng·hr/mL增加至114ng·hr/mL(健康成人)。

【生产企业】
成都康弘药业集团股份有限公司