【药品名称】
通用名：非诺贝特胶囊（II）
英文名：Fenofibrate Capsules (Ⅱ)

【成分】
本品活性成份为非诺贝特，其化学名称为：2-甲基-2-[4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基]丙酸异丙酯。
化学结构式：
[图片]
分子式：C20H21ClO4
分子量：360.84

【适应症】
供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型）、内源性高甘油三酯血症、单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型），特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。
目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发 ...

【用法用量】

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。
- 每日服用0.2g(即1粒)，与餐同服。
- 当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。
- 肾功能受损患者：轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用，然后根据对肾功能和血脂的影响，进行剂量调整。

【不良反应】

因为不同对照临床试验之间的条件差别很大，因此不同临床试验的不良反应发生率难以直接进行比较，不一定能够代表实际使用中的发生率。以下为安慰剂对照双盲试验中，非诺贝特组发生率高于安慰剂组并且大于2%的不良事件列表，不论其因果关系如何。有大约5.0%的接受非诺贝特的患者、大约3%接受安慰剂的患者因为不良事件而停药。在双盲临床试验中，非诺贝特组最常见的导致停药的不良事 ...

【禁忌】

在下列情况中，此药物禁止使用：-对非诺贝特或非诺贝酸过敏者禁用；
- 已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应；
- 与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)；
- 活动性肝病患者，包括原发性胆汁性肝硬化，以及不明原因持续性肝功能异常患者；
- 已知有胆囊疾病患者；
- 严重肾功能受损 ...

【注意事项】

警告
骨骼肌：曾有使用贝特类和其他降血脂药发生肌毒性，包括罕见伴随或不伴随肾功能衰竭的横纹肌溶解病例的报告。如果有低蛋白血症以及之前曾有肾功能不全，这种疾病的发生率会增加。有肌病和/或横纹肌溶解易感因素(包括年龄大于70岁，有遗传性肌病的个人或家族史、肾功能受损、糖尿病、甲状腺功能减退以及大量摄入酒精)的患者，发生横纹肌溶解的风险可能增高。
对于 ...

【药物相互作用】

禁止合并使用其他贝特类药物：增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。
不建议合并使用的药物：HMG－CoA还原酶抑制剂：观察性研究发现，当贝特类降脂药，特别是吉非罗齐，与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合使用时增加肌肉不良反应包括横纹肌溶解症的发生率。除非调脂治疗的获益可能超过其风险，应避免联合使用贝特类与他汀类。
香豆素类口服抗 ...

【生产企业】

浙江京新药业股份有限公司