泮立苏(注射用泮托拉唑钠)

杭州中美华东制药有限公司

86.9

【药品名称】
商品名:泮立苏
通用名:注射用泮托拉唑钠
英文名:Pantoprazole Sodium for Injection

【成分】
本品主要成份为泮托拉唑钠,其化学名称为:5-二氟甲氧基-2-【【(3,4-二甲氧基-2-呲啶基)甲基】亚磺酰基】-1H苯并咪唑钠-水合物。
其结构式为:
[图片]
分了式:C16H14F2NNaO4S·H20
分子量:423.38
本品辅料为:甘露醇、枸椽酸钠、依地酸二钠、1%氢氧化钠。

【适应症】
- 十二指肠溃疡- 胃溃疡- 中、重度反流性食管炎- 十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。

【用法用量】
本品仅短期(一般不超过 7-10 天)用于不宜口服药物的患者。一旦患者可以口服药物,则不可继续使用注射用泮托拉唑钠。十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血:一次 40 mg- 80 mg,每日 1-2 次,临用前将10 mL 0.9% 氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将溶解后的药液加入 0.9% 氯化钠注射液 100-250 ...

【不良反应】
大约 5% 的患者可能会发生药物不良反应。最常报告的不良反应是注射部位血栓性静脉炎。约 1% 的患者可能会发生腹泻和头痛。 下表列出了上报的泮托拉唑的不良反应,按以下发生频率类别排序: 十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至1/10);偶见(≥1/1000至1/100);罕见(≥1/10000至1/1000); 十分罕见(1/10000),未知( ...

【禁忌】
禁用于对本品成分过敏或取代苯并咪唑过敏的患者。

【注意事项】
1. 胃恶性肿瘤对泮托拉唑的症状性反应可能会掩盖胃恶性肿瘤的症状,进而可能延误诊断。在出现任何警示症状时(例如非有意的明显体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血、贫血或黑便)以及怀疑或存在胃溃疡时,应首先排除恶性肿瘤。如充分治疗后,症状持续存在,应考虑进一步检查。2. 过敏及严重皮肤反应泮托拉唑静脉给药可引起过敏及其它严重反应,已有文献报道多形性红斑、恶性大疱性 ...

【药物相互作用】
1. HIV 蛋白酶抑制剂 不建议泮托拉唑与HIV蛋白酶抑制剂合并用药,因为 HIV 蛋白酶抑制剂(例如阿扎那韦)的吸收依赖于酸性胃内 pH,合并用药会显著降低 HIV 蛋白酶抑制剂的生物利用度。 2. 香豆素抗凝剂 上市后有报告表明,使用质子泵抑制剂,包括泮托拉唑和同时使用华法林的患者,其凝血酶原时间、国际标准化比值[international norma ...

【生产企业】
杭州中美华东制药有限公司