【药品名称】
商品名：盖三淳
通用名：骨化三醇软胶囊
英文名：Calcitriol Soft Capsules

【成分】
本品主要成份为骨化三醇。 化学名称：9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α，3β，25-三醇。 化学结构式：[图片]分子式：C27H44O3分子量：416.65

【适应症】
绝经后和老年性骨质疏松；慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；假性甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【用法用量】

应根据每个患者血钙水平谨慎制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围（9-11mg/100mL或2250-2750μmoL）1mg/100mL（250μmoL ...

【不良反应】

据国外文献报道：临床试验下表中所列的不良反应来自骨化三醇临床研究的经验和上市后经验。 所报告的最常见的不良反应为高钙血症。表1中所列的不良反应是依照器官系统和发生频率进行划分的，发生频率采用国际医学科学组织委员会（CIOMS）以下分类：十分常见（≥10%），常见（1%-10%，含1%），偶见（0.1%-1%，含0.1%），罕见（0.01%-0.1%，含0. ...

【禁忌】

本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人；禁用于有维生素D中毒迹象的患者。

【注意事项】

据国外文献报道：1. 高血钙同骨化三醇的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良患者的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的患者中发现高血钙。饮食改变（例如增加奶制品的摄入）引起钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知患者及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9-11mg/100mL，或2250 ...

【药物相互作用】

据国外文献报道：要对患者进行饮食指导，特别是应观察钙质的摄入情况并对含钙质制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险。对正在进行洋地黄类药物治疗的患者，应谨慎制定骨化三醇的用量，因为这类患者如发生高钙血症可能会诱发心律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系。维生素D类制剂能促进钙的吸收，而激素类制剂则抑制钙的吸收。含镁药物（如抗 ...

【生产企业】

正大制药（青岛）有限公司