【药品名称】
商品名：里葆多
通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液
英文名：Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection

【成分】
本品主要成份及其化学名称：盐酸多柔比星化学名称：10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧基-α-L-来苏己吡喃基)-氧]-7、8、9、10-四氢-6、8、11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-5、12萘二酮的盐酸盐。结构式：[图片]分子式：C27H29NO11•HCl分子量：579.99辅料名称：α-[2-[1,2-二硬脂酰基-sn-甘油基(3)磷酸氧基]乙 ...

【适应症】
本品可用于低CD4（＜200CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。 本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星（或其他蒽环类抗生素）。

【用法用量】

本品按20mg/m2，每2-3周一次静脉内给药，因不能排除药物蓄积和毒性增强的可能，故给药间隔不宜少于10天。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效，在需要时应继续治疗。 本品用250mL或500mL，5%（50mg/mL）葡萄糖注射液稀释后使用，静脉滴注30分钟以上。 根据推荐剂量和病人的体表面积确定本品的剂量并按下述方法稀释： 剂量90mg ...

【不良反应】

以下引自国外上市的盐酸多柔比星脂质体的临床文献资料。 对AIDS-KS病人进行的临床开放和对照研究显示，与盐酸多柔比星脂质体相关的最常见的不良反应是骨髓抑制，几乎近一半病人发生。 白细胞减少是病人最常见的不良反应，也可见贫血和血小板减少。这些反应一般在治疗早期便可见，但仅是暂时性的。临床试验中很少有因严重骨髓抑制而停药的事件发生。在出现血液学毒性反应时，应 ...

【禁忌】

本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人禁用本品。

【注意事项】

以下引自国外上市的盐酸多柔比星脂质体的临床文献资料。 心脏损害：所有接受盐酸多柔比星脂质体治疗的病人均应经常进行心电图监测，发生一过性心电图改变如T波平坦，S-T段压低和心律失常等时不必立即中止盐酸多柔比星脂质体治疗。然而，QRS复合波减小则是心脏毒性的重要指征。当出现这一改变时，应考虑采用检测蒽环类药物心脏损害最可靠的方法进行检查，如心肌内膜活检。 与心 ...

【药物相互作用】

未对本品正式进行药物相互作用研究，但对于已知与多柔比星可产生相互作用的药物，在合用时需注意。 虽无正式的研究报告，但本品与其他盐酸多柔比星剂型一样，可能会增强其他抗癌治疗的毒性。已有报道用盐酸多柔比星会加重环磷酰胺导致的出血性膀胱炎，增强巯嘌呤的肝细胞毒性。所以同时使用其他细胞毒性药物，特别是骨髓毒性药物时需谨慎。

【生产企业】

上海复旦张江生物医药股份有限公司