【药品名称】
商品名：健择
通用名：注射用盐酸吉西他滨
英文名：Gemcitabine Hydrochloride For Injection

【成分】
主要成分：盐酸吉西他滨

化学名称：2'-脱氧-2',2'-二氟胞苷(β-异构体)盐酸盐

化学结构式：

[图片]

分子式：C9H11F2N3O4·HCl

分子量：299.66

辅料包括：甘露醇、醋酸钠、盐酸、氢氧化钠

【适应症】
本品可用于治疗以下疾病：
-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；
-本品联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；-局部晚期或已转移的胰腺癌；-吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。

【用法用量】

仅具有抗癌化疗药物使用资格的医生才可开具吉西他滨处方。
剂量
成人：
非小细胞肺癌
单药治疗：
吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。每周给药1次，治疗3周后休息1周。重复上述的4周治疗周期。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
联合治疗：
吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：3周疗法和4周疗法。
3 ...

【不良反应】

最常报告的吉西他滨治疗相关不良反应包括：大约60%的患者报告恶心（伴或不伴呕吐）、肝脏转氨酶（AST/ALT）和碱性磷酸酶升高；大约50%的患者报告蛋白尿和血尿；10-40%的患者报告呼吸困难（肺癌患者中的发生率最高）；大约25%的患者报告过敏性皮疹，且在大约10%的患者中伴随瘙痒。
不良反应的发生频率和严重程度受到剂量、给药频率和给药间隔时间的影响（见【注 ...

【禁忌】

-对吉西他滨或任何辅料高度过敏的患者-吉西他滨与放射治疗同时联合应用（由于辐射敏化和发生严重肺及食道纤维样变性的危险）。-在严重肾功能不全的患者中联合应用吉西他滨与顺铂。

-哺乳（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

【注意事项】

延长输液时间和增加给药频率都可能增加毒性。
血液学毒性
吉西他滨可能引起骨髓功能抑制，应用后可出现白细胞减少、血小板减少和贫血。
患者在每次接受吉西他滨治疗前，必须监测血小板、白细胞、粒细胞计数。当证实有药物引起的骨髓抑制时，应暂停化疗或调整治疗方案（见【用法用量】）。然而，骨髓抑制持续时间短，通常不需降低剂量，很少有停止治疗情况发生。
停用吉西他滨后，外周 ...

【药物相互作用】

未进行特别的相互作用研究。（见【药代动力学】）。
放射治疗
同步放化疗（放化疗同时应用或者不同治疗间的间隔≤7天）-与这种多学科综合治疗有关的毒性取决于许多不同的因素，其中包括吉西他滨的剂量、吉西他滨的给药频率、放射治疗的剂量、放疗采用的技术、靶组织和靶体积等。临床前研究和临床研究显示，吉西他滨具有放疗增敏作用。在一个单项研究中，非小细胞肺癌患者在连续6周内 ...

【生产企业】

Vianex S.A.-Plant C