【药品名称】
商品名：乐沙定
通用名：注射用奥沙利铂
英文名： Oxaliplatin for Injection

【成分】
本品主要成份为：奥沙利铂其化学名称是：(1R,2R)(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂化学结构式：[图片]分子式 ：C8H14N2O4Pt分子量 ：397.3辅料：水合乳糖，注射用水

【适应症】
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于： -转移性结直肠癌的一线治疗。 -原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌的辅助治疗。 -不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）的治疗。 与卡培他滨联合（XELOX）用于II期或III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。

【用法用量】

推荐剂量：限成人使用奥沙利铂与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合应用于以下适应症时的推荐剂量：辅助治疗时，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，或 130mg/m2（静脉滴注）每3周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，或遵医嘱使用 ...

【不良反应】

奥沙利铂和5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道（腹泻、 恶心、呕吐以及黏膜炎）、血液系统（中性粒细胞减少、血小板减少）以及神经系统反应（急性、剂量 累积性、外周感觉神经病变）。总体上，这些不良反应在奥沙利铂和5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。结直肠癌表1-3列出的不良反应发生率数据 ...

【禁忌】

奥沙利铂禁用于以下患者： ·已知对奥沙利铂过敏或对其它铂类化合物过敏者 ·哺乳期妇女

【注意事项】

特殊警告和特殊使用注意事项奥沙利铂应在专门的肿瘤机构内应用，并在有经验的肿瘤医生的监督下使用。用于孕妇时，请参见【孕妇及哺乳期妇女用药】 ；·对重度肾功能不全患者应用尚缺乏足够的安全性研究的资料。因此，此类患者用药前应该权衡利弊。此种情况下，必须密切监测肾功能，并且奥沙利铂推荐起始剂量为65mg/m2 （见【用法用量】中“高危人群”）。 ；· ...

【药物相互作用】

在每两周给药的患者中观察到85mg/m2 奥沙利铂和输注5-氟尿嘧啶之间没有药代动力学相互作用，但在每3周给予130mg/m2奥沙利铂剂量的患者中观察到5-氟尿嘧啶的血浆水平约增加20%。体外试验中，下列这些药物不能取代血浆蛋白上的铂：红霉素、水杨酸盐、丙戊酸钠、格拉司琼和紫杉醇。在体外研究中，奥沙利铂既不被细胞色素P450同工酶代谢，也不抑制细胞色素P45 ...

【生产企业】

CENEXI-Laboratoires THISSEN S.A