【药品名称】
通用名：孟鲁司特钠口溶膜
英文名：Montelukast Sodium Oral Soluble Film

【成分】
本品主要成份为孟鲁司特钠化学名称：1-[[[(R)-3-[(E)-2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]-α-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯乙基]苄基]硫基]甲基]环丙乙酸钠盐化学结构式：
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分子式：C35H35ClNNaO3S分子量：608.17 

【适应症】
本品适用于 1 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，阿司匹林敏感的哮喘症状，以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于 2 岁至 14 岁儿童季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎，减轻过敏性鼻炎引起的症状。

【用法用量】

每日一次。哮喘患者应在睡前服用。过敏性鼻炎患者可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的患者应每晚用药一次。6 至 14 岁哮喘和/或过敏性鼻炎患者每日一次，每次一片（5mg）。2 至 5 岁哮喘和/或过敏性鼻炎患者每日一次，每次一片（4mg）。1 至 2 岁哮喘患者每日一次，每次一片（4mg）。一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果。本品的疗 ...

【不良反应】

孟鲁司特钠一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。孟鲁司特钠总的不良反应发生率与安慰剂相似。6 至 14 岁哮喘患者已在大约 475 名 6 岁至 14 岁儿童患者中进行了临床研究，评价了孟鲁司特钠的安全性。总体上儿童患者使用孟鲁司特钠的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照为期 8 周的临床研究中，孟鲁司特钠治疗组中与药物相关，发生率 ...

【禁忌】

对本品中的任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

请将本品放置在儿童接触不到的地方。儿童必须在成人监护下使用。参照【使用方法】给药，药品溶解时，不要咀嚼、吐痰或说话，以免发生因药物未能正常使用而导致的风险（如窒息）。口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮 ...

【药物相互作用】

本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：茶碱、泼尼松、泼尼松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇/炔诺酮 35/1）、特非那定、地高辛、华法林、吉非罗齐、伊曲康唑、甲状腺激素、镇静类安眠药、非甾体类抗炎药、苯二氮卓类药物、减充血剂和细胞色素 P450（CYP） ...

【生产企业】

齐鲁制药有限公司