【药品名称】
商品名：多美素
通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液
英文名：Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection

【成分】
本品主要成份为盐酸多柔比星。


化学名称为：(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷


化学结构式：


[图片]


分子式：C27H29NO11·HCl


分子量： 579.99


辅料：氢化大豆磷脂酰胆碱、培化 ...

【适应症】
本品可用于低CD4（200CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。




本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星（或其他蒽环类抗生素）。

【用法用量】

本品按20mg/m2，每2-3周一次静脉内给药，因不能排除药物蓄积和毒性增强的可能，故给药间隔不宜少于10天。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效，在需要时继续给药。本品用5%葡萄糖（50mg/mL）注射液稀释后使用，静脉滴注30分钟以上。根据推荐剂量和病人的体表面积确定本品的剂量并按下述方法稀释：剂量＜90mg：本品用250mL 5%葡萄糖 ...

【不良反应】

以下引自国外上市的盐酸多柔比星脂质体的临床文献资料。
对AIDS-KS病人进行的临床开放和对照研究显示，与盐酸多柔比星脂质体相关的最常见的不良反应是骨髓抑制，几乎近一半病人发生。
白细胞减少是病人最常见的不良反应，也可见中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少。这些反应一般在治疗早期便可出现，而且是暂时的。临床试验中很少因严重骨髓抑制而停药。出现血液学毒性反应可能 ...

【禁忌】

本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS患者，禁用本品。

【注意事项】

考虑到药代动力学特征和给药方案的差异，本品不应与盐酸多柔比星的其他制剂互换使用。


心脏损害：所有接受本品治疗的病人均须经常进行心电图监测。发生一过性心电图改变如T波平坦，S-T段压低和心律失常等时不必立即中止本品治疗。然而，QRS复合波减小则是心脏毒性的重要指征。当出现这一改变时，应考虑采用检测蒽环类药物心脏损害最可靠的方法进行检查，如心肌内膜活检。

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【药物相互作用】

未对本品正式进行相互作用研究。但对于已知与多柔比星可产生相互作用的药物，在合用时就注意。虽无正式的研究报告，但本品与其他盐酸多柔比星制剂一样，会增强其他抗癌治疗的毒性。已有报道合用盐酸多柔比星会加重环磷酰胺导致的出血性膀胱炎，增强巯嘌呤的肝细胞毒性。所以同时合用其他细胞毒性药物，特别是骨髓毒性药物时需谨慎。

【生产企业】

石药集团欧意药业有限公司