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硫酸阿米卡星氯化钠注射液

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

由于非肠道给予氨基糖苷类药物会引起耳毒性和肾毒性,因此对于接受这类药物治疗的患者需要进行密切临床观察,尚未确定治疗期超过14天的安全性。 神经毒性的主要表现是前庭和永久性双侧听觉神经毒性,使用了较高剂量药物和/或治疗时间超出推荐时间的先前存在肾损害和肾功能正常的患者均会发生这种神经毒性。对于肾脏损害患者,氨基糖苷类药物产生神经毒性的风险性更大。高频耳聋通常最先出现,并且仅能够通过听觉测试检查出来。可能会出现眩晕,这可能是前庭损伤的证据。神经毒性的其他表现还有麻木、皮肤针刺感、肌肉抽搐和惊厥等。氨基糖苷类药物导致的听觉损害的风险性随着血药浓度的峰值和谷值的增加而增加。有的患者在治疗期间会出现耳蜗损害,但没有出现症状,必须警告其有可能引起第八对脑神经毒性,而且停药后,也有可能发生全部或部分的不可逆性的双侧耳聋。氨基糖苷药物的耳毒性通常是不可逆的。 氨基糖苷类药物还具有潜在肾毒性。对于存在肾功能损害以及使用较高剂量或长期使用这类药物的患者,其产生肾毒性的风险性更大。 据报道,在非肠道注射、局部滴注(例如在矫形外科或腹部冲洗或局部治疗脓胸时)以及口服氨基糖苷类药物后会出现神经肌肉阻滞和呼吸麻痹。无论采用哪种途径给予氨基糖苷类药物,都应考虑这些症状发生的可能性,尤其是接受麻醉或神经肌肉阻滞药(例如筒箭毒碱、琥珀酰胆碱、十羟季胺)或者接受大量柠檬酸盐抗凝血液的患者。如果发生阻滞,钙盐可以逆转这些表现,但可能需要机械呼吸辅助。需密切监测肾功能和第八对脑神经功能,尤其是在治疗开始时已知或疑似肾损害患者,以及肾功能最初正常但在治疗过程中出现肾功能障碍迹象的患者。

【药品名称】

通用名称: 硫酸阿米卡星氯化钠注射液

英文名称: Amikacin Sulfate and Sodium Chloride Injection

商品名称: 米英杰

成份

硫酸阿米卡星

适应症

本品适用于对硫酸阿米卡星敏感的革兰氏阴性菌,包括假单胞菌属菌,大肠杆菌,变形菌属菌(吲哚阴性和阳性)、普罗威登斯菌属菌、克雷伯沙雷菌属菌、肠杆菌属菌和不动杆菌属菌,以及葡萄球菌属菌等所引起的下列严重感...

用法用量

缓慢静脉滴注,滴注时间一般为每次 30-60 分钟,婴儿滴注时间要达到 1-2 小时。对于肾功能正常的成人、儿童以及幼儿的推荐剂量是 15 mg/kg/天,以相同的用药间隔时间分成 2-3 个相同的剂...

禁忌

1.对阿米卡星过敏者禁用。
2.有对氨基糖甙类药物过敏史或严重毒性反应者禁用。

注意事项

因为非肠道给予氨基糖苷类药物具有耳毒性和肾毒性, 且治疗期超过 14 天的安全性尚未确定, 所以对于接受此类药物治疗的患者要进行密切临床观察。 神经毒性 氨基糖苷类药物的神经毒性主要表现为前庭和/或永...

FDA妊娠药物分级

D

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇使用氨基糖甙类药物对胎儿有损害。氨基糖苷类药物可以通过胎盘,有报道说在怀孕期间使用链霉素导致产儿发生不可逆的双侧先天性耳聋。尽管没有报道谈及其它氨基糖甙类药物对胎儿或新生儿产生毒性作用,但危险是存...

毒理研究

遗传毒性:未/进行本品的致突变性试验。生殖毒性:以成人用药剂量 4 倍的阿米卡星皮下给予大鼠,对雄性和雌性大鼠的生育`力无明显影响。目前尚不清楚阿米卡星是否从人乳中排泄。由于许多药物从人乳中排泄,并且...

药理作用

硫酸阿米卡/星为半合成的氨基糖甙类抗生素,此类药物的作用机理主要是通过作用于蛋白质合成的过程而起作用。体外`试验和临床感染应用中均表明本品对以下大多数微生物有活性:革兰氏阴性菌体外研究表明,阿米卡星有...

药代动力学

我国目前尚/缺乏硫酸阿米卡星氯化钠注射液的人体详细药代动力学研究资料。据 Physicians’Desk Referencer(54 版)介绍,阿米卡星的药代动力学资料如`下:肌肉注射后阿米卡星迅速吸...

是否OTC