他克莫司胶囊
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药品名称:
通用名称:他克莫司胶囊
英文名称:Tacrolimus Capsules
商品名称:普乐可复
成份:
化学名称:[3S-[3R[E(1S,3S,4S)],4S,5R,8S,9E,12R,14R,15S,16R,18S,19S,26aR]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,1...
适应症:
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
用法用量:
本品的治疗需要在配备有充足实验设备和人员的条件下密切监测。只有在免疫抑制治疗和移植患者管理方面有经验的医师才可处方本品和改变免疫抑制治疗方案。不慎、无意或在无监督下的他克莫司胶囊和他克莫司缓释胶囊之间...
不良反应:
由于患者的基础疾病和同时服用多种药物,与免疫抑制药物相关的不良反应通常很难确立。下述药物不良反应均为可逆性的或降低剂量后可减轻或消失。与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率更低。以下药物不良反应按照...
禁忌:

对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者。

对本品任何辅料过敏者。

警告:
由于免疫抑制,发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤,尤其是皮肤癌的风险增加;对细菌、病毒、真菌和原虫感染包括机会性感染在内的易感性增加。 本品应由有免疫抑制治疗和器官移植病人管理经验的医师处方。服用本品的患者应由...
注意事项:
本品应由有免疫抑制治疗和器官移植病人管理经验的医师处方。服用本品的患者应由配备足够实验室设备和医护人员的医疗机构进行随访。负责维持治疗的医师应掌握进行随访所需的全部信息。已观察到的用药错误,包括因不慎...
药物相互作用:
代谢相互作用他克莫司经肝脏CYP3A4酶代谢。也有证据表明通过肠壁中的CYP3A4酶进行胃肠代谢。与其他已知能抑制或诱导CYP3A4酶的药物或草药合用可能影响他克莫司的代谢,从而增加或降低他克莫司的血...
毒理研究:
临床前安全性数据大鼠和狒狒的毒性研究显示,肾脏和胰腺是主要受影响的器官。另对大鼠的研究显示,他克莫司对神经系统和眼产生毒性。家兔静脉给予他克莫司后发生了可逆的心脏毒性。在大鼠和兔的生殖毒性实验中,在母...
批准文号:

1mg:

国药准字J20150102

进口药品注册证号H20150196;H20150197

0.5mg:

进口药品注册证号H20150194;H20150195

生产企业:
Astellas Ireland Co.,Ltd.
药物分类:
过敏性皮炎治疗药,不包括皮质类固醇/钙调磷酸酶抑制剂