注射用重组人凝血因子Ⅷ
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药品名称:
通用名称:注射用重组人凝血因子Ⅷ
英文名称:Recombinant Coagulation Factor Ⅷ for Injection
商品名称:拜科奇
成份:

主要成份为重组人凝血因子Ⅷ。

辅料为蔗糖、甘氨酸、组氨酸、氯化钙、氯化钠、聚山梨酯。
适应症:
出血的控制和预防本品是一种抗血友病因子,用于患有A型血友病的成年人和儿童患者(0~16岁)出血症状的控制和预防。围手术期应用本品可在患有A型血友病的成年和儿童患者的围手术期应用。A型血友病儿童患者的常...
用法用量:
配制后仅用于静脉注射本品首次使用,应在具有治疗A型血友病经验的医生的指导下进行。在标签上,本品均以国际单位(IU)标示重组人凝血因子Ⅷ的效价。治疗的剂量和持续时间决定于Ⅷ因子缺乏的严重程度,出血的部位...
不良反应:
最严重的不良反应为全身性超敏反应,包括支气管痉挛反应和/或低血压和过敏反应,以及高滴度抑制物产生,此时应选择其他抗血友病因子治疗方法。临床试验中观察到的,最常见的不良反应(患者中的发生率不低于4%)为...
禁忌:
已经证实对本品及其组分(包括小鼠或者仓鼠蛋白)存在包括过敏反应等威胁生命的速发型超敏反应的患者禁用。
注意事项:
本品使用后的临床反应可能存在差异。若在推荐剂量下出血未得到控制,应对Ⅷ因子血浆水平进行监控并给以足量的本品以获得满意的临床效果。若患者血浆中的Ⅷ因子水平没有升高到预期水平,或在预计剂量下,出血未得到控...
药物相互作用:
目前尚未发现和其他药物存在药物相互作用。
毒理研究:
临床前研究对患有A型血友病的小鼠、豚鼠、兔子和狗在使用本品后,对安全有效的恢复凝血的能力进行评价。剂量为临床推荐剂量的数几倍(按公斤体重折算),未见试验动物出现急性和亚急性毒性反应。致癌、致突变和生殖...
批准文号:

250 IU/瓶:S20070028

500 IU/瓶:S20070029

1000 IU/瓶:S20070030
生产企业:
Bayer Health Care LLC
药物分类:
促凝血及止血药