甲磺酸伊马替尼片
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药品名称:
通用名称:甲磺酸伊马替尼片
英文名称:Imatinib Mesylate Tablets
商品名称:格列卫
成份:
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
适应症:
用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃...
用法用量:
治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂...
不良反应:
安全性总结伊马替尼在人体临床使用中的总体安全性特征通过伊马替尼超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中,大多数患者在治疗的某一时间点会发生不良事件。最常报告的不良事件(>10%)为中性粒细胞减...
禁忌:
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
注意事项:
已有报道,本品治疗的患者有明显的左心室射血分数(LVEF)减少,以及充血性心力衰竭的症状。在动物实验中显示,c-Ab1酶抑制剂能引起心肌细胞的强烈反应,大鼠的致癌性试验中,已有心肌疾病的报道。因此,对...
药物相互作用:
可改变伊马替尼血浆浓度的药物CYP3A4抑制剂:健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4抑制剂)后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加...
毒理研究:
在经伊马替尼长期治疗后,大鼠机会性感染的发生率增加,并且猴子体内通常被抑制的疟疾感染病情加重。遗传毒性在一项体外细菌(Ames test)实验、一项体外哺乳动物细胞分析(小鼠淋巴瘤实验)和一项体内大鼠...
批准文号:

进口药品注册证号:

0.1g:H20100263

0.4g:H20100264
生产企业:
Novartis Pharma Schweiz AG
药物分类:
蛋白激酶抑制剂