注射用重组人凝血因子Ⅷ
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药品名称:
通用名称:注射用重组人凝血因子Ⅷ
英文名称:Recombinant Human Coagulation FactorⅧ For Injection
商品名称:百因止
成份:
本品为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的重组人凝血因子Ⅷ。活性成分:重组人凝血因子Ⅷ。冻干粉辅料:甘露醇、氯化钠、组氨酸、海藻糖、氯化钙、三羟甲基氨基甲烷、聚山梨醇酯80、谷胱甘肽。稀释液:灭菌...
适应症:

本品适用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的治疗和预防。

本品不含具有药效作用剂量的von Willebrand因子,因此不适用于血管性血友病。
用法用量:
本品应在有治疗血友病经验的医生指导下使用。给药剂量:使用本品替代治疗的剂量和持续时间取决于因子Ⅷ缺乏的严重程度、出血部位、范围以及患者的临床情况。按需治疗:以国际单位(IU)标示本品重组人凝血因子Ⅷ的...
不良反应:
安全性概述本品与所有蛋白类静脉注射产品一样,有可能发生过敏/变态反应。国外临床研究:234例使用本品治疗患者中有27例患者共报告56起药物不良反应(ADRs)。最多发生的ADR为产生凝血因子Ⅷ抑制物(...
禁忌:
对本品活性成份或对任何辅料过敏,对小鼠或仓鼠蛋白有过敏反应者。
注意事项:
超敏反应本品应在有治疗血友病经验的医生指导下使用,根据医生指定准备相应的复苏措施,以应对可能出现的速发型过敏反应。本品含有痕量的小鼠和仓鼠蛋白,与所有静脉给药蛋白产品一样,有可能发生过敏反应。过敏反应...
药物相互作用:
目前尚未进行本品与其它产品的相互作用研究。
毒理研究:
单次给予小鼠、大鼠、兔和犬高于临床推荐剂量数倍的本品(根据体重),未见任何急性毒性或其它毒性反应。本品未进行重复给药研究,可参考本品相关产品(RECOMBINATE)及本品制剂缓冲液(FORMULAT...
批准文号:

250IU/瓶:S20120027;

500IU/瓶:S20120030;

1000IU/瓶:S20120028;

1500IU/瓶:S20120029。
生产企业:
Baxter AG
药物分类:
促凝血及止血药