西罗莫司片
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药品名称:
通用名称:西罗莫司片
英文名称:Sirolimus Tablets
商品名称:雷帕鸣
成份:
本品的主要成份为西罗莫司 化学名称:(3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9, 10, 12...
适应症:
西罗莫司适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。
用法用量:
西罗莫司仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用。接受此药物的患者应在配备相应的实验室和辅助的医疗设施及人员的机构内进行治疗。负责维持治疗的医师应有患者随访所必备的完整资料。  建议西罗莫司...
不良反应:
最常见的不良反应(在10%的患者身上出现)为血小板减少、贫血、发热、高血压、低钾血症、低磷酸盐血症、尿道感染、高胆固醇血症、高血糖、高甘油三酯血症、腹痛、淋巴囊肿、外周水肿、关节痛、痤疮、腹泻、疼痛...
禁忌:
本品禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。
警告:
具有免疫抑制作用,不推荐用于肝或肺移植患者 由于免疫抑制作用,本品可增加感染机会也可能引发淋巴瘤及其他恶性肿瘤。 由于免疫抑制作用,本品可增加感染机会也可能引发淋巴瘤。有免疫治疗和管理肾移植经验的医师...
注意事项:
警告 增加感染机会和可能引发淋巴瘤 免疫抑制有可能增加对感染的易感性,并有可能增加发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤(尤其是皮肤癌)的机会。在试验1和试验2中,西罗莫司治疗组的患者,淋巴瘤和淋巴组织增生的发生率...
药物相互作用:
已知西罗莫司是细胞色素P-450 (CYP3A4)和P-糖蛋白(P-gp)的作用底物。CYP3A4和P-gp的诱导剂可降低西罗莫司的血药浓度,而CYP3A4和P-gp的抑制剂可增加西罗莫司血药浓度。环...
临床试验:
预防器官排斥 西罗莫司口服溶液:为评估西罗莫司口服溶液对预防肾移植后的器官排斥的疗效和安全性,进行了两项随机、双盲、多中心、对照试验。这两项试验中,在服用环孢素和皮质类固醇的同时,比较两种剂量的西罗莫...
毒理研究:
遗传毒性: 西罗莫司Ames试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、小鼠体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性: 雄性和雌性大鼠分别给予西罗莫司剂量达临床剂量2mg/日的10倍和2倍(...
批准文号:
进口药品注册证号H20040322
生产企业:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
药物分类:
选择性免疫抑制剂/蛋白激酶抑制剂