西罗莫司片
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药品名称:
通用名称:西罗莫司片
英文名称:Sirolimus Tablets
商品名称:雷帕鸣
成份:
本品的主要成份为西罗莫司
适应症:
雷帕鸣(Rapamune)适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣(Rapamune)与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受雷帕鸣治疗的患者进行治疗药物监测。
用法用量:
雷帕鸣仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用。接受此药物的患者应在配备相应的实验室和辅助的医疗设施及人员的机构内进行治疗。负责维持治疗的医师应有患者随访所必备的完整资料。建议雷帕鸣片剂与环...
不良反应:
以下列出的不良反应频率包括同时服用雷帕鸣、环孢素和皮质类固醇患者报告的不良反应。总的来说,与服用雷帕鸣有关的不良事件是剂量/浓度依赖性的。按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下:很常见:...
禁忌:
雷帕鸣禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。
警告:
具有免疫抑制作用,不推荐用于肝或肺移植患者由于免疫抑制作用,本品可增加感染机会也可能引发淋巴瘤及其他恶性肿瘤。由于免疫抑制作用,本品可增加感染机会也可能引发淋巴瘤。有免疫治疗和管理肾移植经验的医师方可...
注意事项:
警告增加感染机会和可能引发淋巴瘤免疫抑制有可能增加对感染的易感性,并有可能增加发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤(尤其是皮肤癌)的机会。在试验1和试验2中,雷帕鸣治疗组的患者,淋巴瘤和淋巴组织增生的发生率为0....
药物相互作用:
已知西罗莫司是细胞色素P-450 (CYP3A4)和P-糖蛋白(P-gp)的作用底物。CYP3A4和P-gp的诱导剂可降低西罗莫司的血药浓度,而CYP3A4和P-gp的抑制剂可增加西罗莫司血药浓度。环...
毒理研究:
在小鼠和大鼠中进行了致癌试验。在为期86周的雌性小鼠试验中,给予30~120倍于临床使用剂量(2mg/天)(按体表面积校正)的西罗莫司,与对照组相比,恶性淋巴瘤在各个剂量水平均有统计学意义的显著性增加...
批准文号:

100片/盒、30片/盒:进口药品注册证号:H20120482

10片/盒:进口药品注册证号:H20120483
生产企业:
美国惠氏药厂(中国)有限公司
药物分类:
选择性免疫抑制剂/蛋白激酶抑制剂