盐酸美金刚片
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药品名称:
通用名称:盐酸美金刚片
英文名称:Memantine Hydrochloride Tablet
商品名称:易倍申
成份:

本品主要成份为盐酸美金刚。

化学名称:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐 化学结构式:

分子式:C12H21N·HCL
分子量:215.77

适应症:
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
用法用量:
本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。 本品每日服用一次,应在每日...
不良反应:
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中,美金刚治疗组包括1784份患者,安慰剂组包括1595位患者,本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者...
禁忌:
对本品的活性成份及其辅料过敏者禁用。
注意事项:
癫痫患者、有惊厥病史或癫痫易感体质的患者服用美金刚时应慎重。 应避免与N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂如金刚烷胺、氯胺酮或右美沙芬合用。这些药物与美金刚作用的受体系统相同,可能使药物不良...
药物相互作用:
根据本品的药理作用和作用机制,可能有下列相互作用:在合并使用NMDA拮抗剂时,左旋多巴,多巴胺受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强,巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物(如丹曲...
临床试验:
在全球已经完成的美金刚7个主要三期临床试验中,采用平行、双盲、安慰剂、对照方案设计,对2628名轻度至重度的阿尔茨海默型痴呆患者进行精神和神经量表的评估。7个主要试验的综合评估结果显示本品安全、有效。...
毒理研究:
在啮齿类动物和狗中进行的重复剂量的毒性试验中可观察到眼部的改变,但未得出一致的结论,对猴子进行的试验中未观察到上述结果。在美金刚的临床试验中进行的特定眼科检查未发现任何眼科病变。标准剂量的美金刚试验中...
批准文号:
进口药品注册证号:H20120268,H20130372
分包装批准文号:国药准字J20130003
生产企业:
长春雷允上药业有限公司
药物分类:
其它抗痴呆药