特立帕肽注射液
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药品名称:
通用名称:特立帕肽注射液
英文名称:FORSTEO (Teriparatide Injection)
商品名称:复泰奥
成份:

本品主要成份为特立帕肽。

辅料:冰醋酸、醋酸钠(无水)、甘露醇、间甲酚(2.4mg/ml-3.3mg/ml)、盐酸、氢氧化钠、注射用水,可能加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。
适应症:
适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
超说明书适应症:
骨质疏松 男性 20μg qd 皮下注射
用法用量:
本品推荐剂量为每日皮下注射20微克,注射部位应选择大腿或腹部。 应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅本品所附的使用手册来正确的使用注射笔。本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为...
不良反应:
在特立帕肽临床试验中,本品和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。在接受本品治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心,肢体疼痛,头痛和眩晕。下表所列为在治疗骨质疏松的临床研究中...
禁忌:
对特立帕肽或本品任何辅料过敏者。 妊娠及哺乳期妇女。 高钙血症患者。 严重肾功能不全患者。 除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病(包括甲状旁腺功能亢进和Paget's病)。...
警告:
对特立帕肽及其它成份过敏者禁用骨肉瘤的潜在风险 详细的警告信息请参见说明书 在大鼠研究中显示,使用特立帕肽可使骨肉瘤(一种恶性骨肿瘤)的发病率增加。 因为目前大鼠发生骨肉瘤与人类的关联性尚不确定,所以...
注意事项:
血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。因此如果需要从患者...
药物相互作用:
已进行本品与双氢氯噻嗪的药效相互作用研究,未发现有临床意义的相互作用。 本品与雷洛昔芬或激素替代治疗合用不会改变本品对血钙或尿钙的作用,也不改变其临床不良反应。在一项对15位每天使用地高辛至稳态水平的...
毒理研究:
遗传毒性:本品在标准组合试验中未显示出遗传毒性。 生殖毒性:本品在大鼠、小鼠和家兔中未显示致畸作用。每日给予怀孕大鼠或小鼠30至1000mg/kg特立帕肽,未发现严重反应。然而 ,每日给予怀孕家兔3至...
批准文号:
【进口药品注册证号】 S20110021
生产企业:
Lilly France
药物分类:
甲状旁腺激素类