注射用硼替佐米
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药品名称:
通用名称:注射用硼替佐米
英文名称:Bortezomib for Inj ection
商品名称:万珂
成份:

活性成分:硼替佐米

辅料:甘露醇、氮气
适应症:

本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展。

本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。
用法用量:
成人推荐剂量本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周 (即在第1、4、8和11天注射) 后停药10天 (即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。在...
不良反应:
治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验总结在三项临床研究中评价了本品在推荐剂量1.3mg/m2下的疗效和安全性,包括一项随机的地塞米松对照3期试验 (M34101-039),治疗669例1-3线治...
禁忌:
对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。
注意事项:
请在医生指导下使用。本品为抗肿瘤药物,配制时应小心,戴手套操作以防皮肤接触。总之,本品单一疗法得到的患者总体安全性与合用苯丙氨酸氮芥和强的松的联合疗法观察到的相似。周围神经病变使用本品治疗可能会导致周...
药物相互作用:
体外和动物离体研究显示,硼替佐米是细胞色素P450(CYP)酶系1A2、2C9、2C19、2D6和3A4的弱抑制剂。由于CYP2D6对硼替佐米代谢的作用有限(7%),故可以预期慢代谢表型CYP2D6不...
毒理研究:
尚未进行硼替佐米的致癌性研究。用中国仓鼠卵巢细胞进行体外染色体畸变分析显示硼替佐米有诱裂活性 (染色体结构畸变)。体外诱变性分析 (埃姆斯试验) 和小鼠体内小核分析结果显示硼替佐米没有基因毒性。尚未对...
批准文号:

[进口药品注册证号]

H20050308

[分装批准文号]

国药准字J20050042
生产企业:
Ben Venue Laboratories Inc.
药物分类:
靶向治疗药物