雷奈酸锶干混悬剂
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药品名称:
通用名称:雷奈酸锶干混悬剂
英文名称:OSSEOR (Strontium Ranelate for Suspension)
商品名称:欧思美
成份:
雷奈酸锶
适应症:
治疗绝经后骨质疏松症以降低椎体和髋部骨折的危险性。
用法用量:
剂量推荐每日剂量是每日口服一次,一次一袋(2克)。因为所治疗疾病的性质,雷奈酸锶应当长期使用。食物、牛奶和牛奶衍生物能够降低雷奈酸锶的吸收,本品应当在两餐之间服用。因为吸收较慢,本品应当在睡前服用,最...
不良反应:
有将近8000名受试者参加了关于本品的临床研究。在Ⅲ期临床研究中,绝经后妇女接受雷奈酸锶2克/日(n=3352)或安慰剂(n=3317)长达60个月,长期治疗的安全性得到评估。病人入选时的平均年龄是7...
禁忌:
对活性成分和任何赋形剂成分过敏者禁用。
注意事项:
在肾功能损害的患者中的使用由于缺乏关于雷奈酸锶治疗重度肾功能损害病人的骨安全性方面的资料,不建议本品用于肌酐清除率小于30ml/min的病人(详见[药代动力学])。与临床实践管理规范相一致,建议慢性肾...
药物相互作用:
食物、牛奶和牛奶制品,以及含有钙的药品降低雷奈酸锶生物利用度达60-70%。因此,服用本品和上述食品或药品时应当至少间隔2小时(详见【药代动力学】)。药物相互作用的体内临床研究显示氧氧化铝和氡氧化镁在...
毒理研究:
临床前安全性药理学、遗传毒性、致癌潜力研究未发现木品对人体有特殊危险。啮齿类动物长期服用大剂量的雷奈酸锶导致骨和牙齿的异常,主要包括自发性骨折和矿化延迟。这些作用发生时,动物骨巾锶的水平比临床患者长期...
批准文号:
进口药品注册证号:H20080315(7袋、14袋/盒);H20080320(28袋/盒)
生产企业:
法国施维雅药厂
药物分类:
双磷酸盐