唑来膦酸注射液
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药品名称:
通用名称:唑来膦酸注射液
英文名称:Aclasta (Zoledronic acid Injection)
商品名称:密固达
成份:

活性成份:唑来膦酸

辅料:枸橼酸钠、甘露醇、注射用水
适应症:

用于治疗绝经期妇女的骨质疏松症。

用于治疗Paget’s病(变形性骨炎)。
超说明书适应症:
骨质疏松 男性 5mg静脉注射
用法用量:
对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。对于Paget's病的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。本品通过输液管以恒定速度滴注...
不良反应:
绝经后骨质疏松和Paget's病HORIZON-PFT是一个III期、随机、双盲s、安慰剂对照、多中心研究,共有7736位65-89岁的妇女参加(参见药理毒理)。研究中发现,与安慰剂相比,严重不良事件...
禁忌:

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。

低钙血症患者(参见注意事项)。

妊娠和哺乳期妇女(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。
注意事项:
概况本品给药至少15分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。在给予本品前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。给药前必须对患者进行适当的补水,对...
药物相互作用:
目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究。唑来膦酸不是被系统性代谢的,体外试验显示不影响人体细胞色素P450酶系(参见药代动力学)。唑来膦酸血浆蛋白结合率不高(大约43-55%),因此不会与...
毒理研究:
遗传毒性试验中没有发现唑来膦酸具有致突变性。生殖毒性采用皮下给药方式,对两种动物进行致畸研究。当给药剂量≥ 0.2 mg/kg时唑来膦酸对大鼠产生致畸作用,主要表现为外表、内脏和骨骼的畸形。给予低剂量...
批准文号:
【进口药品注册证号】:H20140335
生产企业:
Novartis Pharma Schweiz AG
药物分类:
双磷酸盐