盐酸埃克替尼片
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药品名称:
通用名称:盐酸埃克替尼片
英文名称:Icotinib Hydrochloride Tablets
商品名称:凯美纳
成份:
本品主要成份为盐酸埃克替尼
适应症:
本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症主要基于一项随机、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼(以...
用法用量:
本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收(见【药代动力学】)。剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1~2周)...
不良反应:
埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最常见不良反应为皮疹(39.5...
禁忌:
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
注意事项:
据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、...
药物相互作用:
目前埃克替尼尚未进行正式的药物相互作用研究。体外试验表明,埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4代谢,对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用,未发现对大鼠肝...
毒理研究:
临床前研究资料表明,埃克替尼安全性良好,仅在犬连续多次给药270天时,在60mg/kg给药剂量组见氨基转移酶偏高等可逆性毒性反应。 在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)、体外哺乳动物细胞和体内小鼠...
批准文号:
国药准字H20110061
生产企业:
浙江贝达药业有限公司
药物分类:
化疗用药