瑞舒伐他汀钙片
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药品名称:
通用名称:瑞舒伐他汀钙片
英文名称:Crestor (Rosuvastatin Calcium Tablets)
商品名称:可定
成份:
本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。化学名称:双-(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1) 化学结构式: 分子式:...
适应症:
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 (如:运动治疗、减轻体重) 仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 (Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症) 或混合型血脂异常症 (Ⅱb型) 。 本品也适用于...
用法用量:
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂...
不良反应:
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列:常见(≥1/100,1/10);偶见(≥1/1000,1/100);罕见(...
禁忌:
本品禁用于: 对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。 严重的肾功能损害的患者 (肌酐清除率30...
注意事项:
1.对肾脏的作用:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应...
药物相互作用:
合并用药对瑞舒伐他汀的作用 转运蛋白抑制剂:瑞舒伐他汀是某些转运蛋白的底物,包括肝摄取转运蛋白OATP1B1和外排转运蛋白BCRP。本品与上述转运蛋白抑制剂的医药产品联合使用时,可能导致瑞舒伐他汀血浆...
临床试验:
瑞舒伐他汀能降低升高的LDL-胆固醇、总胆固醇和甘油三酯,升高HDL-胆固醇水平。它也能降低ApoB、非HDL-C、VLDL-C、VLDL-TG,升高ApoA-I(见表1)。本品还能降低LDL-C/H...
毒理研究:
中枢神经系统毒性 几个同类药物的犬试验中发现CNS血管损伤,可见血管周围出血、水肿、血管周围单核细胞浸润。与本类药物结构相似的一个药物,在犬血浆药物浓度高于人最大推荐剂量下平均浓度30倍的剂量时,出现...
批准文号:
进口药品注册证号H20160547
生产企业:
IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED
药物分类:
HMG CoA 还原酶抑制剂