甲磺酸伊马替尼胶囊
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药品名称:
通用名称:甲磺酸伊马替尼胶囊
英文名称:Glivec (Imatinib Mesylate Capsules)
商品名称:格列卫
成份:
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
适应症:
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究...
用法用量:
治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。 通常成人每口一次,每次400mg或600mg,以及口服用量800mg即400mg剂量每天2次 (在早上及晚上)...
不良反应:
晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状,但由于它们与潜在疾病、疾病本身进展、以及同时服用多种药物有关,因此常难以明确它们的因果关系。 一般来说,包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较...
禁忌:
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
注意事项:
已有报道,本品治疗的患者有明显的左心室射血分数(LVEF)减少,以及充血性心力衰竭的症状。在动物实验中显示,c-Abl酶抑制剂能引起心肌细胞的强烈反应,大鼠的致癌性试验中,已有心肌疾病的报道。因此,对...
药物相互作用:
可改变伊马替尼血浆浓度的药物 CYP3A4抑制剂:健康受试者同时服用单剂酮康唑 (CYP3A4抑制剂) 后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分...
毒理研究:
在经伊马替尼长期治疗后,大鼠机会性感染的发生率增加,并且猴子体内通常被抑制的疟疾感染病情加重。 遗传毒性 在一项体外细菌(Amcs tcst)试验、一项体外哺乳动物细胞分析(小鼠淋巴瘤实验)和一项体内...
批准文号:
进口药品注册证号:H20100238
生产企业:
Novartis Pharma Schweiz AG
药物分类:
蛋白激酶抑制剂