聚乙二醇干扰素α-2b注射剂
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药品名称:
通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射剂
英文名称:Peginterferon alfa-2b
商品名称:佩乐能
成份:

主要成份:聚乙二醇干扰素α-2b

辅料:磷酸氢二钠,磷酸二氧钠,蔗糖,聚山梨醇酯80和注射用水。
适应症:
慢性丙型肝炎本品适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁,患有代偿性肝脏疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时,请同时参见 利巴韦林的产品信息。慢性乙型肝炎本...
用法用量:
慢性丙型肝炎本品:皮下注射,每周1次。体重65kg以下者,每次40μg。体重65kg以上者,每次50μg。同时口服利巴韦林。利巴书林用法用量见下表(以每粒150mg计)疗程:用药6个月后,如病毒负荷仍...
不良反应:
单独用药:根据国外临床试验,多数不良反应为轻度或中度,治疗不受影响。据报告,多数忠者可出现头痛和肌肉痛。最为常见(≥10%的患者)的不良反应包括注射部位疼痛,炎症、疲乏感、寒战、发热、抑郁、关节痛、恶...
禁忌:
以下患者禁用:对聚乙二醇干扰素α-2b或任何一种干扰素或某赋形剂过敏者孕妇。孕妇。未获得妊娠反应阴性结果之前不能开始本品与利巴韦林的联合治疗配偶妊娠的男性患者不能应用本品与利巴韦林的联合治疗自身免疫性...
注意事项:
精神及中枢神经系统方面:患有严重精神病或有病史的患者: 对于成年患者,如果认为使用本品联合用药治疗是必需的,则只有在确保患者的精神疾患得到正确的个体化诊断和治疗的前提下,才能应在确定患者精神病的诊断和...
药物相互作用:
在多剂量药代动力学研究中未发现本品与利巴韦林之间的药代动力学相互作用。本品的单剂量药代动力学研究结果表明,它对细胞色素P450酶CYP1A2、CYP2C8/9、CYP2D6、CYP3A4或肝N-乙酰转...
临床试验:
慢性丙型肝炎 本品单独使用治疗慢性丙型肝炎 一项随机、大规模、多中心、Ⅲ期国外临床试验证明了本品治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性。共有1219例患者,临床试验的目标为评价用3种剂量的本品(每周一次,皮下...
毒理研究:
聚乙二醇干扰素α-2b在猴毒性研究中末观察到的不良事件,在临床试验中也末观察到。在猴毒性研究中出现的明显毒性包括白细胞减少症。未进行聚乙二醇干扰素α-2b生殖毒性研究,但研究结果显示干扰素α-2b可导...
批准文号:
进口药品注册证号:S20120062,S20120063,S20120064
生产企业:
上海先灵葆雅制药有限公司
药物分类:
核苷类