贝伐珠单抗注射液
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药品名称:
通用名称:贝伐珠单抗注射液
英文名称:Avastin (Bevacizumab Injection)
商品名称:安维汀
成份:
活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)贝伐珠单抗有100mg和400mg两种规格,对应的体积分别为4ml和16ml(25mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装。本品中辅料的组成如下:...
适应症:
转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌...
超说明书适应症:
继发于年龄相关性黄斑变性的脉络膜新生血管化:玻璃体内注射1.25mg/0.05ml 转移性肾癌: 双周方案:10mg/kg;三周方案:7.5mg/kg; 转移性乳腺癌:联合紫杉醇化疗方案时静脉注射的推...
用法用量:
总则贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对...
不良反应:
临床试验中的不良反应已经开展了多个贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验,其中绝大多数是与化疗联合应用。本节中对从超过3,500多名患者的临床试验人群中获得的安全性结果进行了描述。最严重的药物不良反应是...
禁忌:

贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者:

· 产品中的任何一种组份;

· 中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。

警告:
胃肠道穿孔,手术和伤口愈合并发症,以及出血**胃肠道穿孔使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔,其发生率为0.3~3.2%,有些可导致死亡。对于发生了胃肠道穿孔的患者,应永久停用贝伐珠单抗。(参见【用法用量...
注意事项:
胃肠道穿孔和瘘在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加(参见不良反应)。在发生了胃肠道穿孔的患者中,应该永久性地停用贝伐珠单抗。接受贝伐珠单抗治疗的持续性、复发性或转移性宫颈...
药物相互作用:
与其它药品的相互作用以及其它形式的相互作用抗肿瘤药物对贝伐珠单抗药代动力学的影响根据群体PK分析的结果,没有观察到合用的化疗与贝伐珠单抗代谢之间存在具有临床意义的相互作用。贝伐珠单抗单药治疗与贝伐珠单...
临床试验:
转移性结直肠癌(mCRC)国外研究在三项随机对照临床试验中,研究了采用推荐剂量的贝伐珠单抗(5mg/kg体重,每2周给药一次)与氟尿嘧啶为基础的一线化疗联合治疗转移性结直肠癌的安全性和有效性。在研究中...
毒理研究:
一般毒性:兔给予贝伐珠单抗可见伤口愈合能力下降。在全层皮肤切口和部分皮层圆形皮肤伤口模型中,给予贝伐珠单抗可降低伤口抗拉强度、减少肉芽组织和上皮细胞再生并延迟创面愈合。生长板开放的幼龄食蟹猴,贝伐珠单...
批准文号:

进口药品注册证号:

100mg(4ml)/瓶:S20170035

400mg(16ml)/瓶:S20170036

生产企业:
Roche Pharma (Switzerland) Ltd.
药物分类:
其它抗肿瘤药