注射用依那西普
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药品名称:
通用名称:注射用依那西普
英文名称:Enbrel (Etanercept for Injection)
商品名称:恩利
成份:
主要成份:依那西普辅料:甘露醇、蔗糖和氨丁三醇(Tris)。活性成份来源:依那西普是利用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统产生的人肿瘤坏死因子受体p75 Fc融合蛋白。二聚体由人肿瘤坏死因子受体2(T...
适应症:
类风湿关节炎(RA)中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在内的DMARD(改善病情的抗风湿药)无效时,可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。已证实依那西普单独使用或与甲氨蝶...
用法用量:
本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普(恩利)的使用说明...
不良反应:
安全信息汇总最常见的不良反应报告为注射部位反应(比如疼痛,肿胀,瘙痒,红斑和注射部位出血),感染(比如上呼吸道感染,支气管炎,膀胱感染和皮肤感染),变态反应,自身抗体形成,瘙痒和发热。依那西普也有严重...
禁忌:

对本品中活性成份或其他任何成份过敏者。

脓毒血症患者或存在脓毒血症风险的患者。

对包括慢性或局部感染在内的严重活动性感染的患者不能使用本品治疗。
警告:
严重感染使用恩利进行治疗的患者发生严重感染的风险增高,可能导致住院或死亡(见警告和不良反应)。而绝大多数出现上述情况的患者同时合用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质激素。一旦患者发生严重感染或脓毒血症应停用...
注意事项:
特别警告曾有使用依那西普发生严重感染(包括脓毒血症和结核病)的报告,一些是致命感染。这些感染是由于细菌、分枝杆菌、真菌、病毒和寄生虫(包括原虫)引起的。也曾有机会致病菌感染的报告(包括军团菌属和利斯塔...
药物相互作用:
依那西普和阿那白滞素联合治疗与单独使用依那西普或者阿那白滞素治疗的患者相比,两种药物同时治疗时患者严重感染的发生率更高 (历史数据)。另外,在一项双盲安慰剂对照的试验中,与单独使用依那西普的患者相比,...
毒理研究:
在依那西普的毒理学研究中没有明显的剂量限制性毒性或靶器官毒性。一系列离体和在体研究认为依那西普没有遗传毒性。由于在啮齿类动物出现了中和抗体,所以未进行依那西普的致癌性研究和对生育力及围产期毒性的标准评...
批准文号:
[进口药品注册证号]S20120006
生产企业:
惠氏制药有限公司
药物分类:
氮芥类似药类