拉替拉韦钾片
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药品名称:
通用名称:拉替拉韦钾片
英文名称:ISENTRESS (Raltegravir Potassium Tablets)
商品名称:艾生特
成份:
拉替拉韦钾
适应症:
本品适用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,用于曾接受过治疗的HIV-1感染的成年患者,这些患者有病毒复制的证据并且对多种抗反转录病毒药物耐药。本品适应症的确立是基于对两个临床对照研究24周时的血浆HI...
用法用量:
用于治疗HIV-1感染者时,口服本品400 mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。本品应与其他抗反转录病毒药物联合使用。
不良反应:
曾接受过治疗的患者出现的不良事件对于曾接受过治疗的患者,本品的安全性评价是基于来自随机临床试验中安全性数据的汇总分析,临床试验P005、P018和P019报告了507名患者服用本品推荐剂量400 mg...
禁忌:
本品禁用于对本品任何成份过敏的患者。
注意事项:
免疫重建综合征在治疗初期,抗反转录病毒治疗疗效较好的患者可能对潜伏的或残余的机会性感染产生炎症反应(如非结核分枝杆菌、巨细胞病毒、卡氏肺孢子虫肺炎、结核,或带状疱疹水痘病毒的再激活),这可能需要开展进...
药物相互作用:
拉替拉韦并非细胞色素P450 (CYP)酶的底物,在体外不会对CYPIA2、CYP286、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6或CYP3A产生任何抑制作用(ICso>100μM)。...
毒理研究:
毒理研究急性毒性在犬中进行的3天静脉给药剂量递增试验中,大剂量下导致了犬死亡;死亡原因认为是药物剂型中钾盐过量导致心律失常。小剂量下仅观察发现体征的轻度变化。在犬中进行的7天静脉给药试验中,以100 ...
批准文号:
进口药品注册证号H20090267
生产企业:
Merck Sharp&Dohme Ltd.
药物分类:
抗病毒药