阿仑膦酸钠片
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药品名称:
通用名称:阿仑膦酸钠片
英文名称:Alendronate Sodium Tablets
商品名称:福善美
成份:
主要成份为阿仑膦酸
化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。
适应症:
  • 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。

  • 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

用法用量:
本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其他药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其他饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。本品应该只能在每周固定的一天晨起...
不良反应:
临床研究在临床研究中,本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症两项 (美国和多国) 大型、设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲...
禁忌:
  1. 导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或弛缓不能
  2. 不能站立或坐直至少30分钟者
  3. 对本产品任何成份过敏者
  4. 低钙血症 (见【注意事项】)
注意事项:
和其它二膦酸盐一样,本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用本品的病人中,已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良事件而需住院治疗。因此,...
药物相互作用:
如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此,病人在服用本品以后,必须等待至少半小时后,才可服用其它药物。预计无其它具有临床意义的药物相互作用。两项为期一或两年的临床研究对绝...
临床试验:
治疗绝经后妇女的骨质疏松症 对骨密度的影响 四项为期2年或3年的双盲、安慰剂对照的临床研究证明了每日服用本品10mg对绝经后妇女骨质疏松症的疗效。其中包括两项设计完全相同的多中心的、为期3年的研究;一...
毒理研究:
急性毒性对雌性大鼠和小鼠来说,口服阿仑膦酸钠的LD50值分别为552mg/kg(3256mg/m2)和966mg/kg (2898mg/m2)(相当于人类口服剂量* 27600和48300mg)。对雄...
批准文号:
进口药品注册证号H20130241
生产企业:
Merck Sharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd.
药物分类:
双磷酸盐