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盐酸帕洛诺司琼注射液

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸帕洛诺司琼注射液

英文名称: Palonosetron Hydrochloride Injection

商品名称: 止若

成份

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼,化学名称:2-[1-氮杂双环[2, 2,2]辛-3 S-基]-2, 3, 3aS, 4, 5, 6-六氢-1 H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐辅料为甘露醇、枸橼酸。化...

适应症

  1. 预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;
  2. 预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。

用法用量

推荐剂量为,化疗前约 30 分钟,单剂量静脉注射帕洛诺司琼 0.25 mg,注射时间为 30 秒以上,目前尚无证据表明,增加剂量或多次重复给药的有效性优于推荐用法。

禁忌

禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

注意事项

过敏反应可能发生于对其它选择性 5-HT3受体拮抗剂过敏者。国外文献报道, 在 192 名心脏功能缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的, 但是对于患有或可能发展为心脏传导间期延长的病人, ...

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验,也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼,所以对其对母亲及胎儿的影响并不清楚,故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于多数药物均经人...

临床试验

国外临床研究文献 在三项Ⅲ期临床研究和一项Ⅱ期临床研究中,分别评价了帕洛诺司琼单剂量注射预防中度和高度致吐化疗导致的急性和延迟性恶心呕吐的治疗效果;在这些双盲临床研究中,评价化疗后至少 120 小时的...

毒理研究

致/癌性CD-1 小鼠的 104 周的致癌`性研究中,动物经口给予 10、30 和 60 mg/kg/d 的帕洛诺司琼治疗,结果显示,帕洛诺司琼无致癌性。最高试验剂量产生的帕洛诺司琼的系统暴露量(血浆...

药理作用

帕/洛诺司琼为亲和力较`强的 5-HT3受体选择性拮抗剂,对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和外周迷走神经末梢。化^疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放 5-H...

药代动力学

国/内研究在 12 例男性健康`受试者中静脉滴注不同剂量帕洛诺司琼(0.25、0.75 和 1.5 mg),其 Cmax、AUC 与给药剂量呈线性关系;静脉滴注 0.25 mg 帕洛诺司琼后 Cmax...

是否OTC

核准日期

2014-12-29

修改日期

2014-12-29