沙美特罗替卡松粉吸入剂
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药品名称:
通用名称:沙美特罗替卡松粉吸入剂
英文名称:Salmeterol Xinafoateand Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
商品名称:舒利迭
成份:

本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松

每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克

每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克

适应症:
本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括:接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。目前使用吸入型皮质激...
用法用量:
本品只供经口吸入使用。 应该让患者认识到此药物必须每天使用才能获得理想受益,即使无症状时也应如此。 医生应该定期对患者进行再次评估,以使患者接受的药物剂量维持在最佳剂量,并且只有在医生的建议下才能改变...
不良反应:
所有与单成分(昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单成分不良反应的特征相比,未发现与复方制剂有关的其他不良反应。按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下,频率分为:十分常见(...
禁忌:

对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。

本品中含乳糖,对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。

注意事项:
疾病恶化和急性发作 本品不适用于缓解哮喘急性发作,缓解哮喘急性发作需要使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议患者随时携带能够快速缓解哮喘急性发作的药物。 如患者需增加使用短效支气管扩张剂的次...
药物相互作用:
除非迫不得已,哮喘患者应避免使用选择性及非选择性β受体阻滞剂。与其它含β肾上腺素药物合用会产生潜在的累积作用。 酮康唑和SEREVENT(有效成分为沙美特罗)合用时,将会导致血浆中沙美特罗的暴露量明显...
临床试验:
舒利迭临床试验 哮喘 12个月研究在为期12个月,入组3416名哮喘患者的GOAL(获得最佳的哮喘控制Gaining Optimal Asthma Control)大型临床研究中,对分别吸入舒利迭和单...
毒理研究:
沙美特罗 遗传毒性: Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞/HGPRT细胞试验、体内小鼠微核试验结果为阴性。 生殖毒性: 大鼠经口给予沙美特罗2mg/kg(按体表面积计算,相当于成年人临床最大日推荐吸入...
批准文号:
进口药品注册证号H20150323
生产企业:
Glaxo Wellcome Production
药物分类:
选择性β2肾上腺素能受体激动剂