利妥昔单抗注射液
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药品名称:
通用名称:利妥昔单抗注射液
英文名称:MabThera (Rituximab Injection)
商品名称:美罗华
成份:

本品主要活性成分为重组利妥昔单抗

辅料包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。
适应症:
本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤 (国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤) 的治疗。先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗 (环磷酰胺、长...
用法用量:
用法和使用说明在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于...
不良反应:
国外不良反应血液肿瘤临床试验经验利妥昔单抗单药或与化疗联用的不良反应(ADRs) 发生率见下表,数据来源于临床试验。包括单组研究的不良反应或至少一个主要随机临床试验中试验组与对照组相比发生率至少差2%...
禁忌:
非霍奇金淋巴瘤患者已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。类风湿性关节炎患者对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用。严重活动性感染或免疫应答严重损害 (如低γ球蛋白血症,CD4或CD8细胞...
注意事项:
非霍奇金淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞性白血病患者输注相关反应利妥昔单抗可以引起输注反应,可能与细胞因子和/或其它化学介质的释放有关。在临床上,可能无法区别严重的输注反应与过敏反应或细胞因子释放综合征。在上...
药物相互作用:
目前,有关利妥昔单抗与其他药物可能发生的相互作用的资料十分有限。慢性淋巴细胞性白血病患者合用利妥昔单抗和氟达拉滨或环磷酰胺时,利妥昔单抗未显示对氟达拉滨或环磷酰胺的药代动力产生影响;而且,氟达拉滨和环...
批准文号:
进口药品注册证号100mg/10ml:S20120002;S20120003500mg/50ml:S20120004;S20120005分装批准文号100mg/10ml:国药准字J2012001950...
生产企业:
Roche Pharma (Schweiz) Ltd
药物分类:
靶向治疗药物