阿那曲唑片
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药品名称:
通用名称:阿那曲唑片
英文名称:ARIMIDEX (Anastrozole Tablets)
商品名称:瑞宁得
成份:

化学名称:2,2'-[5-(1H-1,2,4-三吡咯-1-基-甲基)-1,3-亚苯基]双(2-甲基丙腈)

化学结构式:

分子式:C17H19N5

分子量:293.4

适应症:
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的...
用法用量:
成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。儿童:本药不推荐儿童服用(见“药理作用”“药代动力学”节)。。肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量...
不良反应:
除另有说明外,以下不良事件发生频率是根据对9366名可手术乳腺癌绝经后女性患者治疗5年开展的一项大型III期研究(ATAC研究)中报告的不良事件数目计算。 *阴道出血现象偶见报告,主要出现在晚期乳腺癌...
禁忌:
本品禁用于以下情况:绝经前妇女;怀孕或哺乳期妇女;严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min);中到重度肝病患者;已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者;其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用...
注意事项:
尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童(见“儿童用药”“药代动力学”节)。对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。对中度到重度肝功能损害...
药物相互作用:
安替比林和西咪替丁药物临床相互作用的研究表明:本品同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物相互作用。对临床试验安全性数据进行回顾,未发现本品同其他临床常用药物之间有明显的相互作用。含有...
临床试验:
以下数据均来自国外研究。在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势;对...
毒理研究:
急性毒性在对啮齿类动物进行的急性毒性试验中,阿那曲唑的半数致死量为口服大于100mg/kg/天、腹腔注射大于50mg/kg/天。狗的半数致死量为口服阿那曲唑大于45mg/kg/天。长期毒性使用大鼠和狗...
批准文号:

进口药品大包装注册证号:H20140692

进口药品小包装注册证号:H20140691

分包装批准文号:国药准字J20150021

生产企业:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
药物分类:
酶抑制剂类