重组人血管内皮抑制素注射液
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药品名称:
通用名称:重组人血管内皮抑制素注射液
英文名称:ENDOSTAR (Recombinant Human Endostatin Injection)
商品名称:恩度
成份:

主要成分:重组人血管内皮抑制素

来源:大肠杆菌工程菌发酵产品

辅料:醋酸钠,冰醋酸,甘露醇
适应症:

本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。

此适应症的依据来源于一项已完成的Ⅲ期多中心临床试验 (详见【临床试验】项)。
用法用量:
本品为静脉给药,临用时将本品加入500ml生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间3~4小时。与NP化疗方案联合给药时,本品在治疗周期的第1~14日,每天给药一次,每次7.5mg/m2(1.2×105U/m...
不良反应:
在Ⅰ-Ⅲ期临床研究中,共有470例晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者使用了本品,常见的药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有心脏不良反应,少见的药物不良反应(>1/1000,<1/100)...
禁忌:
心、肾功能不全者慎用。
注意事项:
过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用;有严重心脏病或病史者,包括:有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性...
药物相互作用:
未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时,应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。
毒理研究:
安全药理学:静脉注射本品高、中、低剂量组1.5、3.6mg/kg (2.4×104、4.8×104、9.6×104U/kg),麻醉犬的血压、呼吸及心电图指标在给药前、后无明显改变,小鼠自主活动次数未受...
批准文号:
国药准字S20050088
生产企业:
山东先声麦得津生物制药有限公司
药物分类:
用于肿瘤的免疫疗法