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注射用两性霉素B脂质体

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 注射用两性霉素B脂质体

英文名称: Amphotericin B Liposome for Injection

商品名称: 安浮特克

成份

本品主要成份为两性霉素 B;

本品辅料为:胆固醇硫酸钠、氨丁三醇、EDTA 二钠、单水乳糖、盐酸。

适应症

本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素 B 的患者,或已经接受过两性霉素 B 治疗无效的患者均可使用。

用法用量

对于成年人和儿童,根据要求可按 3.0-4.0 mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至 6 mg/kg/天。将溶解的本品用 5% 葡萄糖注射液稀释,以 1 mg/kg/小时的速度...

禁忌

本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时,这些有过敏史的患者才能使用本品。

注意事项

本品应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后 1-3 小时出现, 这些反应在头几次给药时较为严重和频繁, 以后会逐步消失。与输注有关的急性...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠胎儿致畸性(B 类妊娠):无孕妇使用本品的报告。在生殖系统实验中,给大鼠使用相当于人体推荐剂量的 0.4 倍、对兔使用相当于人体推荐剂量的 1.1 倍的本品,无发现对胎儿有害的证据。因为动物生殖实...

毒理研究

三/致`性(致^癌、致突变和生育力损-害)尚无有关本品或两性霉素 B 致癌潜在性的长期动物研究。在体外沙门菌逆向突变实验(使用和不使用外源哺乳动物微粒体代谢活化系统)、CHO 细胞染色体变异实验和小鼠...

药理作用

药/物`经^脂质体包裹或掺入脂-质复合体后,其性质与普通药物相比可能会发生显著改变,同时,同一药物与不同脂质体或脂质复合物的制成品在其脂质化学成份和物理性质上也可能有区别,这些区别可能影响药物的功效。...

药代动力学

在 51 个/使`用^本品治疗真菌感染的-骨髓移植患者中,患者的平均年龄和体重分别为 32 岁(3-52 岁)和 69.5 kg(14-116 kg)。本品剂量为 0.5-8.0 mg/kg/天。在此...

是否OTC

核准日期

2007-05-24

修改日期

2009-11-06