缬沙坦氨氯地平片 (I)
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药品名称:
通用名称:缬沙坦氨氯地平片 (I)
英文名称:Valsartan and Amlodipine Tablets(I)
商品名称:倍博特
成份:
本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg。
适应症:

治疗原发性高血压。

本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
用法用量:
氨氯地平每日一次2.5mg至10mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80mg至320mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5mg-10mg的氨氯地平和80mg-320mg的缬沙坦...
不良反应:
5项对照临床试验评价了本品的安全性,共3173例病人参加试验。其中,2613例联合使用缬沙坦和氨氯地平。已经在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了...
禁忌:
对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。目前尚无重度肾功能损伤(肌酐清除率<10ml/min)患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制...
注意事项:
钠和/或血容量减少的病人在安慰剂对照试验中,用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者,有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者(如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者)接...
药物相互作用:
氨氯地平氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、抗生素和口服降血糖药物合用。钙通道阻滞剂可干扰...
临床试验:
缬沙坦/氨氯地平超过1400例患者参与的两项安慰剂对照试验中,每日服用一次缬沙坦氨氯地平片,结果表明,单剂给药后降压作用可以持续24小时。2项安慰剂对照试验中,舒张压≥95mmHg且<110mmHg的...
毒理研究:
致突变性: 在各种标准的体外和体内遗传毒性研究中,缬沙坦在基因水平好染色体水平上均没有潜在的致突变性。 致癌性: 在喂食小鼠和大鼠饲料中加缬沙坦,最高剂量分别为160和200mg/kg/天,持续两年时...
批准文号:

进口小包装注册证号:H20150310

进口大包装注册证号:H20150311

国药准字J20150135

生产企业:
Novartis Pharma Schweiz AG.Switzerland
药物分类:
二氢吡啶衍生物/血管紧张素II拮抗剂的单方制剂