注射用雷替曲塞
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药品名称:
通用名称:注射用雷替曲塞
英文名称:Raltitrexed for Injection
商品名称:赛维健
成份:
本品活性成份为雷替曲塞;其化学名称:N-[5-[N-甲基-N-(2-甲基-4-氧代-3,4-二氢喹唑啉-6-基甲基)氨基]-2-噻吩甲酰基]-L-谷氨酸 化学结构式:分子式:C21H22N4O6S 分...
适应症:
在患者无法接受联合化疗时,本品可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。
用法用量:
成人:推荐剂量为3mg/m2,用50-250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混...
不良反应:
国外临床试验信息与其他细胞毒性药物相似,雷替曲塞的主要不良反应包括对胃肠道、血液系统及肝酶的可逆性影响。胃肠道系统最常见的不良反应为恶心(58%)、呕吐(37%)、腹泻(38%)和食欲不振(28%)。...
禁忌:

孕妇、治疗期间妊娠或哺乳期妇女禁用。

在使用本药之前,应排除妊娠可能。(见孕妇哺乳期妇女用药)

重度肾功能损害者禁用。

注意事项:
本品须由掌握肿瘤化疗并能熟练处理化疗相关的毒性反应的临床医师给药或在其指导下使用。接受治疗的患者应配合监护,以便及时发现可能的不良反应(尤其是腹泻)并处理。与其他细胞毒性药物一样,造血功能低下、一般状...
药物相互作用:
临床尚未发现特殊的药物相互作用,与叶酸、亚叶酸及包含这些成分的维生素制剂合用会降低药物作用。所以在使用本药前和使用本药期间禁用此类药物。雷替曲塞的蛋白结合率为93%,有可能与其他蛋白结合率高的药物发生...
临床试验:
1. 国外临床试验 雷替曲塞治疗晚期结直肠癌进行了4项关键的有效性试验研究:1项在177例患者(试验002)中进行的II期无对照研究,3项分别在439例(试验003)、427例(试验0010)和495...
毒理研究:
急性毒性:小鼠和大鼠的LD50分别为>500mg/kg和875-1249mg/kg。小鼠在≥750mg/kg剂量时可导致中毒死亡。重复给药毒性:大鼠连续1个月及6个月间隔给药研究发现其毒性完全与药物的...
批准文号:
国药准字H20090325
生产企业:
南京正大天晴制药有限公司
药物分类:
叶酸类似药