注射用盐酸伊立替康
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药品名称:
通用名称:注射用盐酸伊立替康
英文名称:Irinotecan Hydrochloride for Injection
商品名称:艾力
成份:
本品主要成份是盐酸伊立替康。其辅料为乳酸和甘露醇。
适应症:
用于成人转移性大肠癌的治疗,对于经含5-Fu化疗失败的患者,本品可作为二线治疗。
超说明书适应症:
胃癌(二线治疗) 180mg/m2 ivd d1 每14d重复 广泛期小细胞肺癌 60mg/m2,静脉输注,d1,8,15联合顺铂60mg/m2 d1,每4周给药1次;或65mg/m2,静脉输注,d1...
用法用量:
本品推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30~90分钟,每三周一次。剂量调整:对于无症状的严重中性粒细胞减少症 (中性粒细胞计数<500/mm3),中性粒细胞减少伴发热或感染 (体温超过38℃,中性粒...
不良反应:
胃肠道:迟发性腹泻:腹泻 (用药24小时后发生) 是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠...
禁忌:
禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其辅料有严重过敏反应史的患者。禁用于孕期和哺乳期妇女。禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。禁用于W...
注意事项:
本品应在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。考虑到不良反应的性质及发生率,对以下患者应在充分权衡治疗带来的好处及可能发生的危险后再选用本药:患者具危险因素,特别是WHO行为状态评分=2。在一些罕见的情况下...
药物相互作用:
目前尚无药物相互作用方面的报道,但伊立替康与神经肌肉阻滞剂之间的相互作用不可忽视,具有抗胆碱酯酶活性的药物可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,非去极化神经肌肉阻滞剂可能被拮抗。
毒理研究:
遗传毒性:伊立替康和SN-38在Ames试验中均未显示出致突变性。伊立替康在CHO细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验中显示了致断裂作用。生殖毒性:在啮齿动物多次给药试验中,可见雄性动物生殖器官萎缩。雌性...
批准文号:
国药准字H20040711
生产企业:
江苏恒瑞医药股份有限公司
药物分类:
其它抗肿瘤药