静注人免疫球蛋白 (pH4)
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药品名称:
通用名称:静注人免疫球蛋白 (pH4)
英文名称:Human Immunnglnhlobulin (pH4) for Intravenous Injection
商品名称:静注人免疫球蛋白 (pH4)
成分:
本品主要成份为人免疫球蛋白,系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经双重病毒灭活处理制成,含适量葡萄糖或麦芽糖作稳定剂(详见规格),不含防腐剂和抗生素。IgG亚类分布接近正常人血清水平,保留了IgG的Fc断生物学活性。
适应症:
1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
用法用量:
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖注射液稀释l-2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。
用量:遵医嘱。推荐剂量:
1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病 ...
禁忌:
1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2. 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项:
1. 本品专供静脉输注用。
2. 如需要,可以用5%葡萄糖注射液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
3. 本品呈现浑浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6. 运输及贮存过程中严禁冻结。
不良反应:
一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
相互作用:
1. 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
2. 使用人免疫球蛋白至少在6周到3个月内有可能干扰麻疹、风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。
生产企业:
四川远大蜀阳药业股份有限公司
药物分类:
细胞介素类