普瑞巴林胶囊
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药品名称:
通用名称:普瑞巴林胶囊
英文名称:Lyrica (pregabalin Capsules)
商品名称:乐瑞卡
成份:
本品主要成份为普瑞巴林
适应症:
本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
超说明书适应症:
糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛: 起始剂量50mg tid;最大剂量可增至100mg tid(Cr≥60mL/min),但疗程控制在一周内。服用本品300mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患...
用法用量:
本品可与食物同时服用,也可单独服用。本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日三次。起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据...
不良反应:
临床试验的经验:由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中...
禁忌:
对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。
注意事项:
糖尿病患者根据当前的临床实践,有些糖尿病患者因接受普瑞巴林治疗而致体重增加时,需要调整降糖药物。血管性水肿上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、...
药物相互作用:
由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发...
临床试验:
三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月,患者最小基线分数≥4分(数字疼痛评分法共11个评分点,评分等级范围为...
毒理研究:
遗传毒性:体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。 生殖毒性:雄性大鼠交配前至交配过程...
化学成份:

其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。

化学结构式:

分子式:C8H17NO2

分子量:159.23

批准文号:
进口药品注册证号 75mg:H20150619;H20150620 150mg:H20150622;H20150623 分包装批准文号 75mg:国药准字J20160021 150mg:国药准字J20...
生产企业:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstatte Freiburg
药物分类:
其它抗癫痫药