塞来昔布胶囊
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药品名称:
通用名称:塞来昔布胶囊
英文名称:Celebrex (Celecoxib Capsules)
商品名称:西乐葆
成份:

本品主要成份及其化学名称为:塞来昔布,4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1 氢-1-吡唑-1-基] 苯磺酰胺  
化学结构式:

分子式:C17H14F3N3O2S   
分子量:381.38

适应症:
塞来昔布适用于:
  1. 用于缓解骨关节炎的症状和体征。
  2. 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
  3. 用于治疗成人急性疼痛。(见【临床试验】)
  4. 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
用法用量:
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见【注意事项】- 警告)。 骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的...
不良反应:
以下不良反应在说明书的其他部分更加详细地论述:心血管血栓事件(见【注意事项】)胃肠道出血、溃疡和穿孔(见【注意事项】)肝毒性(见【注意事项】)高血压(见【注意事项】)心力衰竭和水肿(见【注意事项】)肾...
禁忌:
本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏(例如,过敏性反应以及严重皮肤反应)者。塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。 塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶-2(COX-2)特异性抑...
注意事项:
心血管血栓性事件 针对多种COX-2 选择性和非选择性NSAID 的临床试验(最长达三年)表明,服用这类药物可增加严重心血管血栓性事件,包括心肌梗死和卒中的风险,其风险可能是致命的。 根据已有的数据,...
药物相互作用:

参见表2 了解具有临床意义的塞来昔布药物相互作用相关信息。

表2:具有临床意义的塞来昔布药物相互作用信息


临床试验:
骨关节炎:塞来昔布与安慰剂相比能显著减轻关节疼痛。在几项为期最长达12周、安慰剂和阳性药物对照的临床研究中评价了塞来昔布对膝关节炎和髋关节炎症状和体征的治疗。 塞来昔布100mg 每日两次或200mg...
毒理研究:
动物毒性研究: 在幼年大鼠中观察到伴有如附睾精子减少等继发改变的精液囊肿、以及极轻度至轻度曲精管扩张的发生率升高。虽然这些生殖系统的发现明显与药物治疗相关,但发生率并不随剂量增加而增加,这些毒性反应的...
批准文号:

进口药品注册证号H20140106,;H20140107

分包装批准文号:国药准字J20140072

生产企业:
辉瑞制药有限公司
药物分类:
昔布类
药品监管分级:
医保药品