- 药品名称:
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商品名称:莱得怡
通用名称:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
英文名称:AMOKSIKLAV (Amoxicillin And Clavulanate Potassium For Suspension)
- 成份:
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阿莫西林、克拉维酸钾
- 适应症:
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用于治疗对本品敏感菌导致的下列感染性疾病:
● 上、下呼吸道感染(急性和慢性支气管炎、肺炎)
● 急性、慢性鼻窦炎,中耳炎,扁桃体炎,扁桃体周围脓肿
● 尿路感染
● 妇科感染
● 淋病
● 动物和人咬伤
● 皮肤和软组织感染
● 骨和骨关节感染
● 胆管炎、胆囊炎
● 软下疳
● 牙周感染
● 腹部感染
● 治疗由于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌以及厌氧菌的混合感染。
为区别致病菌并确定其是否对本品敏感应进行相应的培养和敏感试验。但是,当有理由确信感染是由下列产生β-内酰胺酶的生物引起的,可以在得到细菌学和敏感试验结果前进行治疗:
● 上呼吸道感染(咽喉炎)因为局部产生β-内酰胺酶而对青霉素治疗无效;
● 由流感噬血杆菌和卡他摩拉克氏菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的鼻窦炎;
● 由流感噬血杆菌和卡他摩拉克氏菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的中耳炎;
● 由流感噬血杆菌、肺炎克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌或卡他摩拉克氏菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的下呼吸道感染;
● 由金黄色葡萄球菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的皮肤和软组织感染;
● 由革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌混合感染和厌氧菌感染的治疗;
● 由大肠杆菌、克雷伯氏菌和奇异变形杆菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的泌尿道感染。
一旦得到结果,如需要,须对症治疗进行调整。
因为本品含有阿莫西林,所以对氨苄青霉素敏感的感染对本品也敏感。由氨苄西林敏感菌和产生β-内酰胺酶的菌株引起的感染对本品是敏感的,不需要增加另外的抗生素。
因为在体外阿莫西林抗肺炎链球菌的活性强于氨苄西林和青霉素,大部分对氨苄西林和青霉素中度敏感的肺炎链球菌对阿莫西林和本品高度敏感。
- 规格:
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5毫升口服浓缩混悬液含阿莫西林0.25克和克拉维酸0.0625克,比例为4:1。
- 服药与进食:
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空腹服用 (餐前服用。).
- 用法用量:
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儿童的精确剂量按照体重调整。
混悬剂用于儿童的常用日剂量如下:
● 新生儿和三月龄以下儿童:
按体重计算:30毫克/公斤(以阿莫西林计),分为两次服用(每12小时一次)。
● 三月龄以上和体重40公斤以下儿童:
按体重计算:20-40毫克/公斤(以阿莫西林计),分为三次服用(每8小时一次)
三月龄和体重40公斤以下儿童:
本品混悬剂的配制:振摇粉末容器瓶,分两次加入25.5毫升水,每次充分振摇。
使用前请充分振摇。
- 不良反应:
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本品一般容易耐受,副作用通常较轻微而且是一过性的。少于3%的病人需要停药。其不良反应与阿莫西林类似,常见的胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、腹部不适和腹胀。但当同食物一起服用时,这些反应可减小。
治疗过程中会发生细菌耐药性、或胃炎、阴道炎和伴严重腹泻的伪膜性肠炎,如果发生须经医生排除伪膜性肠炎的可能,药物须停用。
皮肤反应偶有发生(瘙痒、斑丘疹、红疹和血管神经性水肿)。
过敏性休克很少发生,严重的反应需要立刻停止使用本品并使用肾上腺素、氧气、静脉注射皮质激素和呼吸道处理等紧急治疗措施,包括必要时插管。
少数病人可能有肝脏酶的升高和胆红素升高。黄疸、肝炎、间质性肾炎和血尿非常少见。贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸细胞血症和凝血酶原时间延长可能发生。
如果有即刻过敏反应发生,及骨髓毒性或急性间质肾炎发生,须停药。
- 禁忌:
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对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用
- 注意事项:
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本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点,在长期使用时仍建议定期评估器官功能,包括肾脏、肝脏和造血系统。
·对于有过敏史的病人使用时需小心。尤其是对头孢类和其它β-内酰胺抗生素过敏者。
·肾功能损伤的病人使用本品需小心。对有严重肾功能障碍的病人,剂量需做调整或延长服用间隔。
·肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。
·伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告,严重程度从轻到重到有生命危险。因此,对有腹泻症状的病人要慎重诊断。
本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人使用,因为在治疗中可能引起皮疹。
治疗期间病人应补充大量液体以防止结晶尿产生。
- FDA妊娠药物分级:
- 尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
- 孕妇及哺乳期妇女用药:
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没有证据表明对胎儿有致畸作用。对孕妇和哺乳期的安全性尚未建立。
阿莫西林和克拉维酸钾在乳汁中有少量分泌。
如果对母亲的益处大于对胎儿的影响,本品可用于孕妇。
- 儿童用药:
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注意:儿童的精确剂量按照体重调整。
确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄!
- 老年用药:
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无特别提示。
- 药物相互作用:
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勿与丙磺舒合用。与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。某些抗生素,如四环素、大环内酯类、磺胺类、氯霉素可降低本制剂的疗效。利尿剂会加速阿莫西林的排泄。阿莫西林偶尔可使避孕药的可靠性降低。本药会增加机体对地高辛的吸收。接受抗凝治疗的患者慎用本药。
- 药物过量:
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对本品的中毒似不会发生,但是大量使用会产生焦虑、失眠、眩晕。偶有癫痫,如有发生,须对症治疗。
血液透析可清除阿莫西林。
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药理作用:
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本品为阿莫西林和克拉维酸的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸不可逆地抑制β-内酰胺酶,它可与酶类生成稳定的无活性的络合物,从而防止阿莫西林被内酰胺酶降解。
本品抗菌谱广,不仅...
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药代动力学:
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阿莫西林和克拉维酸钾的基本药代动力学特征是相似的。口服后两种组分吸收良好,食物对本品的吸收无影响。用药后大约1小时达到血药峰浓度,阿莫西林半衰期(t1/2)为78分钟,克拉维酸为60-70分钟。两种成...
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- 性状:
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本品为含有矫味剂的粉末。 本品为口服制剂,使用前需按照下述说明加水配制。
- 贮藏:
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25℃以下贮存,防潮。混悬液配制后放置冰箱中,7天内用完。放到儿童不易触及处。
- 包装:
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每瓶30毫升,每盒一瓶。
- 有效期:
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24个月。
- 批准文号:
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进口药品注册标准JX20010083
进口药品注册证号H20050174
- 生产企业:
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山德士(中国)上海诺华贸易有限公司
- 药物分类:
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青霉素类
- 药品监管分级:
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医保药品