西罗莫司口服溶液
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药品名称:
通用名称:西罗莫司口服溶液
英文名称:Sirolimus Oral Solution
商品名称:赛莫司
成份:
本品主要成份为西罗莫司。
适应症:
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。
用法用量:
建议西罗莫司口服溶液与环孢素和皮质类固醇类联合使用。首天负荷剂量单剂量6mg,2周内2mg/天(出现不良反应可减量),2周后1-2mg/天。 为使本药的吸收差异减至最小,本药应恒定地与或不与食物同服。...
不良反应:
据文献报道:2mg/天和5mg/天组的不良反应包括:高胆固醇血症,高脂血症,高血压和皮疹;2mg/天组,还有痤疮;5mg/天组,则出现贫血、关节痛、腹泻、低钾血症和血小板减少。甘油三酯和胆固醇的升高及...
禁忌:
禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或西罗莫司口服溶液中任何成份过敏的患者。
警告:
免疫抑制可能增加对感染的易感性,并有可能发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤,尤其是皮肤癌(见不良反应)。免疫系统过度抑制也会增加机会性感染,败血症及致命性感染的易感性。本药仅供对免疫抑制疗法和治疗肾移植患者有经...
注意事项:
一般注意事项仅用于口服。囊状淋巴管瘤(一种已知的肾移植手术并发症),在接受西罗莫司治疗的患者中更为常见,并与剂量相关。应考虑采取合适的术后治疗方法以最大限度减少这一并发症。皮肤癌免疫抑制增加了发生淋巴...
药物相互作用:
已知西罗莫司是细胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西罗莫司与部分药物同时服用时其药代动力学相互作用如下。环孢素微乳胶囊在单剂量药物-药物相互作用试验中,24例健康志愿者同时或在服用环孢素300...
毒理研究:
遗传毒性:体外细菌恢复突变试验、中国仓鼠卵母细胞染色体畸变实验、小鼠淋巴细胞正向突变实验或小鼠体内微核实验中,西罗莫司均未显示有遗传毒性。生殖毒性:雌性大鼠给予西罗莫司达0.5 mg/kg (按体表面...
批准文号:
国药准字H20051081
生产企业:
杭州中美华东制药有限公司
药物分类:
选择性免疫抑制剂/蛋白激酶抑制剂