甲苯磺酸索拉非尼片
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药品名称:
通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片
英文名称:Sorafenib tosylate Tablets
商品名称:多吉美
成份:
主要成份:甲苯磺酸索拉非尼化学名称:4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐化学结构式:分子式:C21H16ClF3N4O3`C7H8...
适应症:
治疗不能手术的晚期肾细胞癌。治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE )比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的...
超说明书适应症:
肾癌 0.4g bid,po,餐前前1~2小时
用法用量:
推荐剂量准荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2*0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。...
不良反应:
以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据,包括欧美和亚洲国家的数据(见【临床试验】项下)。因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的,在某个临床试验中观察到的不良反应发生...
禁忌:

对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

索拉非尼与紫杉醇和卡铂联合方案禁用于鳞状细胞肺癌(见【注意事项】)。

注意事项:
本品必须在有使用经验的医生指导下服用。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此上尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使...
药物相互作用:
CYP3A4诱导剂:利福平与索拉非尼持续联合应用可导致索拉非尼的AUC平均减少37%。其他CYP3A4诱导剂(如贯叶连翘或贯叶金丝桃,俗称圣约翰草;苯妥英;卡马西平;苯巴比妥和地塞米松等)可能加快索拉...
临床试验:
肾细胞癌:在以下4个临床试验中迸行了索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性研究:试验11213是一项III期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能...
毒理研究:
通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变(退化和再生)。幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响,包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表...
批准文号:
进口药品注册证号H20130137
生产企业:
拜耳先灵医药
药物分类:
蛋白激酶抑制剂