甲苯磺酸索拉非尼片
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药品名称:
通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片
英文名称:Sorafenib tosylate Tablets
商品名称:多吉美
成份:
甲苯磺酸索拉非尼
适应症:
治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌
用法用量:
推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂...
不良反应:
欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据:表2、表3来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关的不良事件有腹泻,皮疹...
禁忌:
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
注意事项:
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有本品使用经验的医生指导下使用。皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级...
药物相互作用:
CYP3A4诱导剂:尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂(如利福平、贯叶连翘(或贯叶金丝桃,俗称圣约翰草)、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松)可能加快索拉非尼的...
毒理研究:
毒理研究 致癌性,致突变性,生育力损害 通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。 重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变(退化和再生) 。幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的...
批准文号:
注册证号H20110599
生产企业:
拜耳先灵医药
药物分类:
蛋白激酶抑制剂